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La présente partie du prEN 12442 s'applique aux dispositifs médicaux (à l'exclusion des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), fabriqués en utilisant des tissus animaux ou des produits dérivés de tissus animaux, qui sont non viables ou rendus non viables. Associée à l'EN 1441 et en se fondant sur les renseignements disponibles, elle décrit un mode opératoire permettant d'étudier la sécurité de ces dispositifs en identifiant les dangers et en évaluant les risques qui y sont associés (analyse des risques).
Reģistrācijas numurs (WIID)
15258
Darbības sfēra
La présente partie du prEN 12442 s'applique aux dispositifs médicaux (à l'exclusion des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), fabriqués en utilisant des tissus animaux ou des produits dérivés de tissus animaux, qui sont non viables ou rendus non viables. Associée à l'EN 1441 et en se fondant sur les renseignements disponibles, elle décrit un mode opératoire permettant d'étudier la sécurité de ces dispositifs en identifiant les dangers et en évaluant les risques qui y sont associés (analyse des risques).
