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<p><span lang="FR">Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation en toute sécurité et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour administration parentérale.</span></p>
<p><span lang="FR">Le présent document est applicable aux récipients en plastique pour administration parentérale comportant une ou plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les sacs en film ou les flacons en plastique moulés par soufflage pour l’administration directe de solutions pour perfusion (injection).</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 1 Dans certains pays, les pharmacopées nationales ou régionales ou d'autres réglementations gouvernementales sont juridiquement contraignantes, et ces exigences prévalent sur le présent document.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 2 L'</span><span lang="FR">Annexe E</span><span lang="FR"> fournit des explications sur l'historique de l'élaboration de la norme et résume les différents arguments discutés au sein de l'ISO/TC 76 lors de l'élaboration du document.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 3 L'</span><span lang="FR">Annexe F</span><span lang="FR"> fournit des recommandations concernant la durabilité.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 4 L'</span><span lang="FR">Annexe G</span><span lang="FR"> fournit des informations sur les essais par attributs et par mesures.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
89249
Darbības sfēra
<p><span lang="FR">Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation en toute sécurité et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique pour administration parentérale.</span></p>
<p><span lang="FR">Le présent document est applicable aux récipients en plastique pour administration parentérale comportant une ou plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les sacs en film ou les flacons en plastique moulés par soufflage pour l’administration directe de solutions pour perfusion (injection).</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 1 Dans certains pays, les pharmacopées nationales ou régionales ou d'autres réglementations gouvernementales sont juridiquement contraignantes, et ces exigences prévalent sur le présent document.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 2 L'</span><span lang="FR">Annexe E</span><span lang="FR"> fournit des explications sur l'historique de l'élaboration de la norme et résume les différents arguments discutés au sein de l'ISO/TC 76 lors de l'élaboration du document.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 3 L'</span><span lang="FR">Annexe F</span><span lang="FR"> fournit des recommandations concernant la durabilité.</span></p>
<p><span lang="FR">NOTE 4 L'</span><span lang="FR">Annexe G</span><span lang="FR"> fournit des informations sur les essais par attributs et par mesures.</span></p>
