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<p>La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneurs</p>
<p>à utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ISO 11608‑1.</p>
<p>Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)</p>
<p>pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.</p>
<p>La présente partie de l'ISO 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluer</p>
<p>les cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dans</p>
<p>l'ISO 11608‑2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y compris</p>
<p>les seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ISO 11608 ne</p>
<p>s'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.</p>
<p>Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont exclues</p>
<p>du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11608.</p>
<p>NOTE Voir l'ISO 7864 (aiguilles), l'ISO 8537 (seringues à insuline) et l'ISO 7886-1 (seringues manuelles).</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
52527
Darbības sfēra
<p>La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneurs</p>
<p>à utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ISO 11608‑1.</p>
<p>Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)</p>
<p>pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.</p>
<p>La présente partie de l'ISO 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluer</p>
<p>les cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dans</p>
<p>l'ISO 11608‑2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y compris</p>
<p>les seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ISO 11608 ne</p>
<p>s'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.</p>
<p>Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont exclues</p>
<p>du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11608.</p>
<p>NOTE Voir l'ISO 7864 (aiguilles), l'ISO 8537 (seringues à insuline) et l'ISO 7886-1 (seringues manuelles).</p>
