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<p>L'ISO 9917-1:2003 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour un scellement, un revêtement ou une restauration permanents. Elle est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. Elle spécifie les limites pour chacune des propriétés, selon que le ciment est destiné à être utilisé comme joint de scellement, comme fond de cavité ou revêtement, ou comme produit servant à la restauration.</p>
<p>Aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique relative à l'absence de risques biologiques n'est incluse dans l'ISO 9917-1:2003, mais il est recommandé que, pour l'évaluation des éventuels risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l'ISO 7405, <i>Art dentaire --</i> <i>Évaluation préclinique de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire -- Méthodes d'essai des produits dentaires</i>, et à l'ISO 10993-1, <i>Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais</i>.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
32186
Darbības sfēra
<p>L'ISO 9917-1:2003 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour un scellement, un revêtement ou une restauration permanents. Elle est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. Elle spécifie les limites pour chacune des propriétés, selon que le ciment est destiné à être utilisé comme joint de scellement, comme fond de cavité ou revêtement, ou comme produit servant à la restauration.</p>
<p>Aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique relative à l'absence de risques biologiques n'est incluse dans l'ISO 9917-1:2003, mais il est recommandé que, pour l'évaluation des éventuels risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l'ISO 7405, <i>Art dentaire --</i> <i>Évaluation préclinique de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire -- Méthodes d'essai des produits dentaires</i>, et à l'ISO 10993-1, <i>Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais</i>.</p>
