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<p>Le présent document s’applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> pour l’administration d’un anesthésiant par inhalation tout en étant assisté en continu par un <em>opérateur</em> professionnel.</p>
<p>Le présent document spécifie les exigences particulières pour un <em>poste de travail d’anesthésie</em> complet et les composants suivants d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> qui, bien qu’ils soient considérés comme des dispositifs individuels à part entière, peuvent être utilisés en association avec d’autres composants appropriés d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> afin de former un <em>poste de travail d’anesthésie</em> selon une spécification donnée:</p>
<ul>
<li><em>système d’administration de gaz anesthésique;</em></li>
<li><em>système d’anesthésie par voie respiratoire;</em></li>
<li><em>système d’évacuation des gaz anesthésiques (SEGA);</em></li>
<li><em>système d’administration de vapeur anesthésique;</em></li>
<li><em>ventilateur d’anesthésie;</em></li>
<li><em>appareil de surveillance;</em></li>
<li><em>système d’alarme;</em></li>
<li><em>dispositif de protection.</em></li>
</ul>
<p>NOTE 1 Les <em>appareils de surveillance</em>, les <em>systèmes d’alarme</em> et les <em>dispositifs de protection</em> font l’objet d’un récapitulatif dans le Tableau AA.1.</p>
<p>Un <em>poste de travail d’anesthésie</em> fourni en tant qu’ensemble complet et ses composants individuels sont considérés comme un <em>équipement EM</em> ou des <em>systèmes EM</em> en ce qui concerne la norme générale.</p>
<p>NOTE 2 L’applicabilité du présent document est indiquée dans le Tableau AA.2.</p>
<p>Le présent document s’applique également aux <em>accessoires</em> destinés, selon leur <em>fabricant</em>, à être raccordés à un <em>poste de travail d’anesthésie</em> lorsque les caractéristiques de ces <em>accessoires</em> peuvent affecter la <em>sécurité de base</em> et les <em>performances essentielles</em> du <em>poste de travail d’anesthésie</em>.</p>
<p>Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être appliqué aux composants d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> ou à ses <em>accessoires</em> uniquement, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe le mentionneront. Si cela n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois à un <em>poste de travail d’anesthésie</em> et à ses composants individuels, y compris ses <em>accessoires</em>, comme il se doit.</p>
<p>Les <em>dangers</em> inhérents à la fonction physiologique prévue d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> et de ses composants individuels, y compris ses <em>accessoires</em>, dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences particulières contenues dans le présent document, à l’exception de l’IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 7.2.13 et 8.4.1.</p>
<p>NOTE 3 Voir également l’IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 4.2.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas aux <em>postes de travail d’anesthésie</em> destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables, comme déterminé par l’Annexe BB.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
95189
Darbības sfēra
<p>Le présent document s’applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> pour l’administration d’un anesthésiant par inhalation tout en étant assisté en continu par un <em>opérateur</em> professionnel.</p>
<p>Le présent document spécifie les exigences particulières pour un <em>poste de travail d’anesthésie</em> complet et les composants suivants d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> qui, bien qu’ils soient considérés comme des dispositifs individuels à part entière, peuvent être utilisés en association avec d’autres composants appropriés d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> afin de former un <em>poste de travail d’anesthésie</em> selon une spécification donnée:</p>
<ul>
<li><em>système d’administration de gaz anesthésique;</em></li>
<li><em>système d’anesthésie par voie respiratoire;</em></li>
<li><em>système d’évacuation des gaz anesthésiques (SEGA);</em></li>
<li><em>système d’administration de vapeur anesthésique;</em></li>
<li><em>ventilateur d’anesthésie;</em></li>
<li><em>appareil de surveillance;</em></li>
<li><em>système d’alarme;</em></li>
<li><em>dispositif de protection.</em></li>
</ul>
<p>NOTE 1 Les <em>appareils de surveillance</em>, les <em>systèmes d’alarme</em> et les <em>dispositifs de protection</em> font l’objet d’un récapitulatif dans le Tableau AA.1.</p>
<p>Un <em>poste de travail d’anesthésie</em> fourni en tant qu’ensemble complet et ses composants individuels sont considérés comme un <em>équipement EM</em> ou des <em>systèmes EM</em> en ce qui concerne la norme générale.</p>
<p>NOTE 2 L’applicabilité du présent document est indiquée dans le Tableau AA.2.</p>
<p>Le présent document s’applique également aux <em>accessoires</em> destinés, selon leur <em>fabricant</em>, à être raccordés à un <em>poste de travail d’anesthésie</em> lorsque les caractéristiques de ces <em>accessoires</em> peuvent affecter la <em>sécurité de base</em> et les <em>performances essentielles</em> du <em>poste de travail d’anesthésie</em>.</p>
<p>Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être appliqué aux composants d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> ou à ses <em>accessoires</em> uniquement, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe le mentionneront. Si cela n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois à un <em>poste de travail d’anesthésie</em> et à ses composants individuels, y compris ses <em>accessoires</em>, comme il se doit.</p>
<p>Les <em>dangers</em> inhérents à la fonction physiologique prévue d’un <em>poste de travail d’anesthésie</em> et de ses composants individuels, y compris ses <em>accessoires</em>, dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences particulières contenues dans le présent document, à l’exception de l’IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 7.2.13 et 8.4.1.</p>
<p>NOTE 3 Voir également l’IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 4.2.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas aux <em>postes de travail d’anesthésie</em> destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables, comme déterminé par l’Annexe BB.</p>
