ISO/TC 121/SC 3
| Projekta Nr. | ISO 18778:2022 |
|---|---|
| Nosaukums | <p>Le présent document s’applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> des <em>moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons</em>, tels que définis en 3.10, ci-après également désignés <em>appareils EM</em>, lorsqu’ils sont associés à leurs <em>accessoires</em>:</p> <p>— destinés à être utilisés dans l’<em>environnement des soins à domicile</em>;</p> <p>— destinés à être utilisés par un <em>opérateur non spécialiste</em>;</p> <p>— destinés à la surveillance des paramètres cardiorespiratoires chez les enfants de moins de trois ans endormis ou au repos; et</p> <p>— destinés à être <em>opérationnels en déplacement</em>.</p> <p>NOTE Un <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em> peut également être utilisé dans les établissements de soins professionnels.</p> <p>Le présent document s’applique également aux <em>accessoires</em> conçus par leur <em>fabricant</em> pour être raccordés à un <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em>, lorsque les caractéristiques de ces <em>accessoires</em> peuvent affecter la <em>sécurité de base</em> ou les <em>performances essentielles</em> du <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em>.</p> <p>EXEMPLE sondes, câbles <em>système d’alarme réparti.</em></p> |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 79357 |
| Darbības sfēra | <p>Le présent document s’applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> des <em>moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons</em>, tels que définis en 3.10, ci-après également désignés <em>appareils EM</em>, lorsqu’ils sont associés à leurs <em>accessoires</em>:</p> <p>— destinés à être utilisés dans l’<em>environnement des soins à domicile</em>;</p> <p>— destinés à être utilisés par un <em>opérateur non spécialiste</em>;</p> <p>— destinés à la surveillance des paramètres cardiorespiratoires chez les enfants de moins de trois ans endormis ou au repos; et</p> <p>— destinés à être <em>opérationnels en déplacement</em>.</p> <p>NOTE Un <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em> peut également être utilisé dans les établissements de soins professionnels.</p> <p>Le présent document s’applique également aux <em>accessoires</em> conçus par leur <em>fabricant</em> pour être raccordés à un <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em>, lorsque les caractéristiques de ces <em>accessoires</em> peuvent affecter la <em>sécurité de base</em> ou les <em>performances essentielles</em> du <em>moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons</em>.</p> <p>EXEMPLE sondes, câbles <em>système d’alarme réparti.</em></p> |
| Statuss | Standarts spēkā |
| ICS grupa | 11.040.10 11.040.55 |