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<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Le présent document s’applique à la <em style="mso-bidi-font-style: normal;">sécurité de base</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">performances essentielles</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire,</em> tels que définis en <span class="citesec">201.3.302</span>, pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em> tel que défini en <span class="citesec">201.3.300</span>, ci‑après également désignés par <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM,</em> en association avec leurs <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em>:</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span></span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">destinés à être utilisés dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>;</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 16.8pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>, il est fréquent que le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">réseau d’alimentation</em> qui fait fonctionner les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> ne soit pas fiable.</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 16.8pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 3<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> peuvent également être utilisés dans les établissements de santé professionnels.</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>destinés à être utilisés par un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">opérateur non spécialiste</em>; </span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>destinés à être utilisés avec des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> souffrant d’un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>, les plus fragiles de ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> ayant peu de risque d’être blessés en cas de perte de cette <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation artificielle</em>; et</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>non destinés à être utilisés chez les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> dont le maintien immédiat des fonctions vitales dépend d’une <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation artificielle</em>.</span></p>
<p class="Example"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">EXEMPLE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">Patients</em> souffrant d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement d’assistance ventilatoire</em> n’est pas considéré comme utilisant un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système physiologique de commande en boucle fermée</em>, à moins qu’il n’utilise une variable physiologique du <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> pour ajuster les paramètres de traitement par <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation</em> <em style="mso-bidi-font-style: normal;">artificielle</em>.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document s’applique également aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> conçus par leur <em style="mso-bidi-font-style: normal;">fabricant</em> pour être raccordés au <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système respiratoire</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> en cas de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>, lorsque les caractéristiques de ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> peuvent affecter la <em style="mso-bidi-font-style: normal;">sécurité de base</em> ou les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">performances essentielles</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> en cas de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>.</span></p>
<p class="Example"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">EXEMPLE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Ensembles respiratoires, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em>, pièges à eau, valve expiratoire, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">humidificateur</em>, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">filtre pour système respiratoire</em>, source d’énergie électrique externe et <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système d’alarme réparti</em>.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> ou uniquement aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em>, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Dans le cas contraire, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em>, suivant le cas.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dangers</em> inhérents à la fonction physiologique prévue des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> ou des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em> dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans le présent document, à l’exception de l’<span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">IEC</span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">60601</span></span>‑<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">1</span></span>:<span class="stdyear"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">2005</span></span><span class="stdsuppl"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">+AMD1:2012+AMD2:2020</span></span>, <span class="stdsection"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">7.2.13 et 8.4.1</span></span>.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 4<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Des informations supplémentaires peuvent être trouvées dans l’<span class="stdpublisher">IEC</span> <span class="stddocNumber">60601</span>‑<span class="stddocPartNumber">1</span>:<span class="stdyear">2005</span><span class="stdsuppl">+AMD1:2012+AMD2:2020</span>, <span class="stdsection">4.2</span>.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 5<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Voir l’ISO/TR 21954 pour des recommandations relatives au choix du <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateur</em> adéquat pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> donné.<span style="mso-spacerun: yes;"> </span></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne spécifie pas les exigences relatives aux:</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> pour <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients ventilo‑dépendants</em> prévus pour les applications en soins intensifs, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑12</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> prévus pour les applications en anesthésie, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑13</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> destinés à l’environnement des services médicaux d’urgence, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑84</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> pour <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilo‑dépendants</em> dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑72</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> prévus en cas d’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">insuffisance ventilatoire</em>, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑80</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> de traitement de l’apnée du sommeil, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑70</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>jet‑<em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> à haute fréquence (JVHF)</span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">, qui sont données dans l’ISO 80601‑2‑87;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> à oscillation haute fréquence (VOHF)</span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>équipements de thérapie respiratoire à haut débit, qui sont données dans l’ISO 80601‑2‑90;</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 19.6pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 6<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> peuvent intégrer un mode de fonctionnement de thérapie à haut débit, mais un tel mode est uniquement réservé aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> respirant spontanément.</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>ressuscitateurs à puissance motrice fournie par l’utilisateur, qui sont données dans l’ISO 10651‑4;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>appareils de réanimation d’urgence alimentés par gaz, qui sont données dans l’ISO 10651‑5;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> délivrant un débit constant d’oxygénothérapie; et</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>équipements de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation</em> de type cuirasse ou « poumon d’acier ».</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
83465
Darbības sfēra
<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>L’Article AA.2 contient des recommandations ou une justification pour le présent paragraphe.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Le présent document s’applique à la <em style="mso-bidi-font-style: normal;">sécurité de base</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">performances essentielles</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire,</em> tels que définis en <span class="citesec">201.3.302</span>, pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em> tel que défini en <span class="citesec">201.3.300</span>, ci‑après également désignés par <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM,</em> en association avec leurs <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em>:</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span></span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">destinés à être utilisés dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>;</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 16.8pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>, il est fréquent que le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">réseau d’alimentation</em> qui fait fonctionner les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> ne soit pas fiable.</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 16.8pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 3<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> peuvent également être utilisés dans les établissements de santé professionnels.</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>destinés à être utilisés par un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">opérateur non spécialiste</em>; </span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>destinés à être utilisés avec des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> souffrant d’un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>, les plus fragiles de ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> ayant peu de risque d’être blessés en cas de perte de cette <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation artificielle</em>; et</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>non destinés à être utilisés chez les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> dont le maintien immédiat des fonctions vitales dépend d’une <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation artificielle</em>.</span></p>
<p class="Example"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">EXEMPLE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">Patients</em> souffrant d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement d’assistance ventilatoire</em> n’est pas considéré comme utilisant un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système physiologique de commande en boucle fermée</em>, à moins qu’il n’utilise une variable physiologique du <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> pour ajuster les paramètres de traitement par <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation</em> <em style="mso-bidi-font-style: normal;">artificielle</em>.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document s’applique également aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> conçus par leur <em style="mso-bidi-font-style: normal;">fabricant</em> pour être raccordés au <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système respiratoire</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> en cas de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>, lorsque les caractéristiques de ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> peuvent affecter la <em style="mso-bidi-font-style: normal;">sécurité de base</em> ou les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">performances essentielles</em> des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> en cas de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">trouble ventilatoire</em>.</span></p>
<p class="Example"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">EXEMPLE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Ensembles respiratoires, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em>, pièges à eau, valve expiratoire, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">humidificateur</em>, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">filtre pour système respiratoire</em>, source d’énergie électrique externe et <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système d’alarme réparti</em>.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> ou uniquement aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em>, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Dans le cas contraire, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em>, suivant le cas.</span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dangers</em> inhérents à la fonction physiologique prévue des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> ou des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">systèmes EM</em> dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans le présent document, à l’exception de l’<span class="stdpublisher"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">IEC</span></span> <span class="stddocNumber"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">60601</span></span>‑<span class="stddocPartNumber"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">1</span></span>:<span class="stdyear"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">2005</span></span><span class="stdsuppl"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">+AMD1:2012+AMD2:2020</span></span>, <span class="stdsection"><span style="color: black; mso-themecolor: text1;">7.2.13 et 8.4.1</span></span>.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 4<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Des informations supplémentaires peuvent être trouvées dans l’<span class="stdpublisher">IEC</span> <span class="stddocNumber">60601</span>‑<span class="stddocPartNumber">1</span>:<span class="stdyear">2005</span><span class="stdsuppl">+AMD1:2012+AMD2:2020</span>, <span class="stdsection">4.2</span>.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 5<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Voir l’ISO/TR 21954 pour des recommandations relatives au choix du <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateur</em> adéquat pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> donné.<span style="mso-spacerun: yes;"> </span></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne spécifie pas les exigences relatives aux:</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> pour <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients ventilo‑dépendants</em> prévus pour les applications en soins intensifs, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑12</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> prévus pour les applications en anesthésie, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑13</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> destinés à l’environnement des services médicaux d’urgence, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑84</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> pour <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilo‑dépendants</em> dans l’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">environnement des soins à domicile</em>, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑72</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> ou <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> prévus en cas d’<em style="mso-bidi-font-style: normal;">insuffisance ventilatoire</em>, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑80</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> de traitement de l’apnée du sommeil, qui sont données dans l’<span class="stdpublisher">ISO</span> <span class="stddocNumber">80601</span>‑<span class="stddocPartNumber">2‑70</span>;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>jet‑<em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> à haute fréquence (JVHF)</span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">, qui sont données dans l’ISO 80601‑2‑87;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilateurs</em> à oscillation haute fréquence (VOHF)</span><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>équipements de thérapie respiratoire à haut débit, qui sont données dans l’ISO 80601‑2‑90;</span></p>
<p class="Note" style="margin-left: 19.6pt; tab-stops: 63.8pt;"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1; mso-ansi-language: FR;">NOTE 6<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipements d’assistance ventilatoire</em> peuvent intégrer un mode de fonctionnement de thérapie à haut débit, mais un tel mode est uniquement réservé aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patients</em> respirant spontanément.</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>ressuscitateurs à puissance motrice fournie par l’utilisateur, qui sont données dans l’ISO 10651‑4;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>appareils de réanimation d’urgence alimentés par gaz, qui sont données dans l’ISO 10651‑5;</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span><em style="mso-bidi-font-style: normal;">appareils EM</em> délivrant un débit constant d’oxygénothérapie; et</span></p>
<p class="ListContinue1"><span lang="FR" style="color: black; mso-themecolor: text1;">—<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>équipements de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">ventilation</em> de type cuirasse ou « poumon d’acier ».</span></p>
