ISO/TC 121/SC 3

Projekta Nr.ISO 17510:2025
Nosaukums<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">masques</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em>, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">orifice de raccordement côté patient</em> de l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil</em> à un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> pour la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">masque</em> nasal, les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">orifices d'évacuation</em> et le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">harnais</em>).</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil</em> au <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em>.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les exigences du présent document sont prioritaires sur les exigences de l'ISO 18190.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne traite pas des orthèses endobuccales.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE<span style="mso-tab-count: 1;">            </span></span><span lang="FR">Le présent document a été élaboré pour satisfaire aux </span><span lang="FR">principes essentiels[</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Reference_ref_29 \r \h <span style='mso-spacerun:yes'> </span>\* MERGEFORMAT <span style='mso-element:field-separator'></span></span></sup><![endif]--><span lang="FR">14<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B0200000008000000110000005200650066006500720065006E00630065005F007200650066005F00320039000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span></sup><![endif]--></span><span lang="FR">]</span><span lang="FR"> pertinents et aux principes d'étiquetage[</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Reference_ref_30 \r \h <span style='mso-spacerun:yes'> </span>\* MERGEFORMAT <span style='mso-element:field-separator'></span></span></sup><![endif]--><span lang="FR">15<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B0200000008000000110000005200650066006500720065006E00630065005F007200650066005F00330030000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span></sup><![endif]--></span><span lang="FR">]</span><span lang="FR"> de l'International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF), comme indiqué à l'</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Annex_sec_I \r \h <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]--><span lang="FR">Annexe I<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B02000000080000000C00000041006E006E00650078005F007300650063005F0049000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><span lang=FR style='color: #0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]--></span><span lang="FR">.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)89025
Darbības sfēra<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">masques</em> et aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em>, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">orifice de raccordement côté patient</em> de l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil</em> à un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em> pour la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">masque</em> nasal, les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">orifices d'évacuation</em> et le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">harnais</em>).</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil</em> au <em style="mso-bidi-font-style: normal;">patient</em>.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les exigences du présent document sont prioritaires sur les exigences de l'ISO 18190.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne traite pas des orthèses endobuccales.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE<span style="mso-tab-count: 1;">            </span></span><span lang="FR">Le présent document a été élaboré pour satisfaire aux </span><span lang="FR">principes essentiels[</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Reference_ref_29 \r \h <span style='mso-spacerun:yes'> </span>\* MERGEFORMAT <span style='mso-element:field-separator'></span></span></sup><![endif]--><span lang="FR">14<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B0200000008000000110000005200650066006500720065006E00630065005F007200650066005F00320039000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span></sup><![endif]--></span><span lang="FR">]</span><span lang="FR"> pertinents et aux principes d'étiquetage[</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Reference_ref_30 \r \h <span style='mso-spacerun:yes'> </span>\* MERGEFORMAT <span style='mso-element:field-separator'></span></span></sup><![endif]--><span lang="FR">15<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B0200000008000000110000005200650066006500720065006E00630065005F007200650066005F00330030000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><sup><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span></sup><![endif]--></span><span lang="FR">]</span><span lang="FR"> de l'International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF), comme indiqué à l'</span><span lang="EN-GB"><!-- [if supportFields]><span lang=FR style='color:#0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element: field-begin'></span> REF Annex_sec_I \r \h <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]--><span lang="FR">Annexe I<!-- [if gte mso 9]><xml> <w:data>08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B02000000080000000C00000041006E006E00650078005F007300650063005F0049000000</w:data> </xml><![endif]--></span><!-- [if supportFields]><span lang=FR style='color: #0563C1;mso-ansi-language:FR'><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]--></span><span lang="FR">.</span></p>
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.040.10