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<p>Le présent document établit un vocabulaire de termes et de sémantique pour tous les domaines des soins respiratoires impliquant une <i>ventilation mécanique</i>, tels que la <i>ventilation</i> en soins intensifs, la <i>ventilation</i> en anesthésie, la <i>ventilation</i> d'urgence et de transport et la <i>ventilation</i> à domicile, y compris le <i>matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil</i>. Il est applicable:</p>
<p>— dans les normes relatives aux <i>ventilateurs pulmonaires</i> et aux dispositifs de thérapie respiratoire;</p>
<p>— dans les normes relatives à l'informatique de santé;</p>
<p>— pour l'étiquetage d'<i>équipements</i> et de <i>systèmes électromédicaux</i>;</p>
<p>— dans les instructions d'utilisation et <i>documents d'accompagnement</i> relatifs aux <i>équipements</i> et <i>systèmes électromédicaux</i>;</p>
<p>— pour l'interopérabilité d'<i>équipements</i> et de <i>systèmes électromédicaux</i>; et</p>
<p>— dans les dossiers médicaux informatisés.</p>
<p>Le présent document est également applicable aux accessoires conçus par leur <i>fabricant</i> pour être raccordés au <i>système respiratoire</i> d'un <i>ventilateur</i> ou à un <i>ventilateur</i>, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du <i>ventilateur</i> et du <i>système respiratoire du ventilateur</i>.</p>
<p>NOTE Le présent document peut également être utilisé pour d'autres applications en rapport avec la <i>ventilation pulmonaire</i>, notamment les dispositifs et équipements non électriques, la recherche, la description d'événements critiques, l'analyse médico-légale et les systèmes de notification (veille) des effets indésirables.</p>
<p>Le présent document ne spécifie pas de termes spécifiques aux équipements de thérapie respiratoire, à la <i>ventilation</i> physiologique en boucle fermée, à la <i>ventilation</i> à haute fréquence ou à la <i>ventilation à pression négative</i>; ni à l'aide respiratoire par <i>ventilation</i> liquide, par échange gazeux extracorporel ou par oxygène, excepté lorsqu'il a été jugé nécessaire d'établir des limites entre des concepts voisins.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
89826
Darbības sfēra
<p>Le présent document établit un vocabulaire de termes et de sémantique pour tous les domaines des soins respiratoires impliquant une <i>ventilation mécanique</i>, tels que la <i>ventilation</i> en soins intensifs, la <i>ventilation</i> en anesthésie, la <i>ventilation</i> d'urgence et de transport et la <i>ventilation</i> à domicile, y compris le <i>matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil</i>. Il est applicable:</p>
<p>— dans les normes relatives aux <i>ventilateurs pulmonaires</i> et aux dispositifs de thérapie respiratoire;</p>
<p>— dans les normes relatives à l'informatique de santé;</p>
<p>— pour l'étiquetage d'<i>équipements</i> et de <i>systèmes électromédicaux</i>;</p>
<p>— dans les instructions d'utilisation et <i>documents d'accompagnement</i> relatifs aux <i>équipements</i> et <i>systèmes électromédicaux</i>;</p>
<p>— pour l'interopérabilité d'<i>équipements</i> et de <i>systèmes électromédicaux</i>; et</p>
<p>— dans les dossiers médicaux informatisés.</p>
<p>Le présent document est également applicable aux accessoires conçus par leur <i>fabricant</i> pour être raccordés au <i>système respiratoire</i> d'un <i>ventilateur</i> ou à un <i>ventilateur</i>, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du <i>ventilateur</i> et du <i>système respiratoire du ventilateur</i>.</p>
<p>NOTE Le présent document peut également être utilisé pour d'autres applications en rapport avec la <i>ventilation pulmonaire</i>, notamment les dispositifs et équipements non électriques, la recherche, la description d'événements critiques, l'analyse médico-légale et les systèmes de notification (veille) des effets indésirables.</p>
<p>Le présent document ne spécifie pas de termes spécifiques aux équipements de thérapie respiratoire, à la <i>ventilation</i> physiologique en boucle fermée, à la <i>ventilation</i> à haute fréquence ou à la <i>ventilation à pression négative</i>; ni à l'aide respiratoire par <i>ventilation</i> liquide, par échange gazeux extracorporel ou par oxygène, excepté lorsqu'il a été jugé nécessaire d'établir des limites entre des concepts voisins.</p>
