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<p><i>Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par:</i></p>
<p>Le présent document s'applique à la <i>sécurité de base</i> et aux <i>performances essentielles</i> des <i>gaines techniques à usage médical</i>, également désignées sous le terme d'<i>appareil EM</i>.</p>
<p>Le présent document s'applique aux <i>gaines techniques à usage médical</i> fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et autres <i>enveloppes</i>, qui intègrent des services de soins aux <i>patients</i>.</p>
<p>NOTE 1 Une entité qui monte sur site divers composants destinés à des services de soins aux <i>patients</i> pour constituer une <i>enveloppe</i> est considérée comme le <i>fabricant</i> de la <i>gaine technique à usage médical</i>.</p>
<p>Les <i>dangers</i> inhérents à la fonction prévue de l'<i>appareil EM</i> ou des <i>systèmes EM</i> dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601‑1:2005+A1:2012, (voir 201.1.4).</p>
<p>NOTE 2 Voir le paragraphe 4.2 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
74384
Darbības sfēra
<p><i>Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par:</i></p>
<p>Le présent document s'applique à la <i>sécurité de base</i> et aux <i>performances essentielles</i> des <i>gaines techniques à usage médical</i>, également désignées sous le terme d'<i>appareil EM</i>.</p>
<p>Le présent document s'applique aux <i>gaines techniques à usage médical</i> fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et autres <i>enveloppes</i>, qui intègrent des services de soins aux <i>patients</i>.</p>
<p>NOTE 1 Une entité qui monte sur site divers composants destinés à des services de soins aux <i>patients</i> pour constituer une <i>enveloppe</i> est considérée comme le <i>fabricant</i> de la <i>gaine technique à usage médical</i>.</p>
<p>Les <i>dangers</i> inhérents à la fonction prévue de l'<i>appareil EM</i> ou des <i>systèmes EM</i> dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601‑1:2005+A1:2012, (voir 201.1.4).</p>
<p>NOTE 2 Voir le paragraphe 4.2 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012.</p>
