Projekta Nr.ISO/DIS 11197
Nosaukums<p><em>Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par:</em></p> <p>Le présent document s'applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> des <em>gaines techniques à usage médical</em>, également désignées sous le terme d'<em>appareil EM</em>.</p> <p>Le présent document s'applique aux <em>gaines techniques à usage médical</em> fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et autres <em>enveloppes</em>, qui intègrent des services de soins aux <em>patients</em>.</p> <p>NOTE 1 Une entité qui monte sur site divers composants destinés à des services de soins aux <em>patients</em> pour constituer une <em>enveloppe</em> est considérée comme le <em>fabricant</em> de la <em>gaine technique à usage médical</em>.</p> <p>Les <em>dangers</em> inhérents à la fonction prévue de l'<em>appareil EM</em> ou des <em>systèmes EM</em> dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601‑1:2005+A1:2012, (voir 201.1.4).</p> <p>NOTE 2 Voir le paragraphe 4.2 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)85403
Darbības sfēra<p><em>Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par:</em></p> <p>Le présent document s'applique à la <em>sécurité de base</em> et aux <em>performances essentielles</em> des <em>gaines techniques à usage médical</em>, également désignées sous le terme d'<em>appareil EM</em>.</p> <p>Le présent document s'applique aux <em>gaines techniques à usage médical</em> fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et autres <em>enveloppes</em>, qui intègrent des services de soins aux <em>patients</em>.</p> <p>NOTE 1 Une entité qui monte sur site divers composants destinés à des services de soins aux <em>patients</em> pour constituer une <em>enveloppe</em> est considérée comme le <em>fabricant</em> de la <em>gaine technique à usage médical</em>.</p> <p>Les <em>dangers</em> inhérents à la fonction prévue de l'<em>appareil EM</em> ou des <em>systèmes EM</em> dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601‑1:2005+A1:2012, (voir 201.1.4).</p> <p>NOTE 2 Voir le paragraphe 4.2 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012.</p>
StatussAptauja slēgta
ICS grupa11.040.01