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<p>L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.</p>
<p>L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.</p>
<p>Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.</p>
<p>L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:</p>
<p>- oxygénateurs implantés,</p>
<p>- oxygénateurs liquides,</p>
<p>- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),</p>
<p>- échangeurs thermiques non intégrés,</p>
<p>- dispositifs annexes distincts, et</p>
<p>- filtres de ligne artérielle distincts.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
67607
Darbības sfēra
<p>L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.</p>
<p>L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.</p>
<p>Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.</p>
<p>L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:</p>
<p>- oxygénateurs implantés,</p>
<p>- oxygénateurs liquides,</p>
<p>- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),</p>
<p>- échangeurs thermiques non intégrés,</p>
<p>- dispositifs annexes distincts, et</p>
<p>- filtres de ligne artérielle distincts.</p>
