Projekta Nr.ISO 8637-1:2017
Nosaukums<p>L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.</p> <p>L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:</p> <p>- aux circuits sanguins extracorporels;</p> <p>- aux filtres pour plasma;</p> <p>- aux dispositifs d'hémoperfusion;</p> <p>- aux dispositifs d'accès vasculaire;</p> <p>- aux pompes sanguines;</p> <p>- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;</p> <p>- aux dispositifs de détection d'air;</p> <p>- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;</p> <p>- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;</p> <p>- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.</p> <p>NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)69843
Darbības sfēra<p>L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.</p> <p>L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:</p> <p>- aux circuits sanguins extracorporels;</p> <p>- aux filtres pour plasma;</p> <p>- aux dispositifs d'hémoperfusion;</p> <p>- aux dispositifs d'accès vasculaire;</p> <p>- aux pompes sanguines;</p> <p>- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;</p> <p>- aux dispositifs de détection d'air;</p> <p>- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;</p> <p>- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;</p> <p>- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.</p> <p>NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.</p>
StatussAtcelts
ICS grupa11.040.40