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<p class="MsoBodyText"><span lang="NL" style="mso-ansi-language: NL;">Le présent document spécifie les exigences minimales de qualité chimique et microbiologique pour les liquides de dialyse dans le cadre d’hémodialyses et de thérapies apparentées.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document s’applique à ce qui suit:</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les liquides de dialyse utilisés à des fins d’hémodialyse et d’hémodiafiltration;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">le liquide de substitution produit en ligne à des fins d’hémodiafiltration et d’hémofiltration sur la base du liquide de dialyse.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="IT" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: IT;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">l’eau et les concentrés utilisés pour préparer le liquide de dialyse ou l’équipement permettant de produire du liquide de dialyse;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="IT" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: IT;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">les systèmes de régénération de liquide de dialyse à base de sorbants qui régénèrent et recyclent de petites quantités de liquide de dialyse;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les systèmes d’épuration extrarénale continue qui utilisent des solutions prêtes à l’emploi; et</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les systèmes et solutions utilisés en dialyse péritonéale.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">La fourniture et la surveillance de la composition du liquide de dialyse et ses écarts admis par rapport aux points de consigne sont régis par des systèmes de protection définis dans l’IEC 60601-2-16.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
84372
Darbības sfēra
<p class="MsoBodyText"><span lang="NL" style="mso-ansi-language: NL;">Le présent document spécifie les exigences minimales de qualité chimique et microbiologique pour les liquides de dialyse dans le cadre d’hémodialyses et de thérapies apparentées.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document s’applique à ce qui suit:</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les liquides de dialyse utilisés à des fins d’hémodialyse et d’hémodiafiltration;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">le liquide de substitution produit en ligne à des fins d’hémodiafiltration et d’hémofiltration sur la base du liquide de dialyse.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="IT" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: IT;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">l’eau et les concentrés utilisés pour préparer le liquide de dialyse ou l’équipement permettant de produire du liquide de dialyse;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="IT" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: IT;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">les systèmes de régénération de liquide de dialyse à base de sorbants qui régénèrent et recyclent de petites quantités de liquide de dialyse;</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les systèmes d’épuration extrarénale continue qui utilisent des solutions prêtes à l’emploi; et</span></p>
<p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les systèmes et solutions utilisés en dialyse péritonéale.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">La fourniture et la surveillance de la composition du liquide de dialyse et ses écarts admis par rapport aux points de consigne sont régis par des systèmes de protection définis dans l’IEC 60601-2-16.</span></p>
