ISO/TC 150/SC 2/WG 5

Projekta Nr.ISO 8637-2:2024
Nosaukums<p class="MsoBodyText"><span lang="NL" style="mso-ansi-language: NL;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document ne s’applique pas aux:</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">filtres pour plasma;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">dispositifs d’hémoperfusion;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">dispositifs d’accès vasculaire.</span></p> <p class="Note"><span lang="EN-GB">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l’ISO 8637-1.</span></p> <p class="Note"><span lang="EN-GB">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l’ISO 8637-3.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)80229
Darbības sfēra<p class="MsoBodyText"><span lang="NL" style="mso-ansi-language: NL;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Le présent document ne s’applique pas aux:</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">filtres pour plasma;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">dispositifs d’hémoperfusion;</span></p> <p class="ListContinue1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">—<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">     </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">dispositifs d’accès vasculaire.</span></p> <p class="Note"><span lang="EN-GB">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l’ISO 8637-1.</span></p> <p class="Note"><span lang="EN-GB">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l’ISO 8637-3.</span></p>
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.040.40