Informējam, ka Sistēma pielāgota darbam ar interneta pārlūkprogrammu Internet Explorer (8. un jaunākām versijām) un Mozilla Firefox (3.6 un jaunākām versijām).
Izmantojot citu interneta pārlūkprogrammu, brīdinām, ka Sistēmas funkcionalitāte var tikt traucēta.
<p>Les essais qui sont spécifiés dans l'ISO 14708 sont des essais de type et doivent être effectués sur des échantillons d'un dispositif pour vérifier la conformité.</p>
<p>Le présent document a été conçu pour les <i>générateurs d'impulsions</i> traitant la tachyarythmie utilisés avec des <i>sondes endocardiques</i> ou <i>épicardiques</i>. Au moment de l'élaboration de cette édition, les auteurs ont reconnu l'émergence de nouvelles technologies qui n'utilisent ni de <i>sondes endocardiques</i> ni de <i>sondes épicardiques</i> et pour lesquelles des adaptations de cette partie seront nécessaires. Ces adaptations sont laissées à la discrétion des fabricants qui intègrent ces technologies.</p>
<p>Ce document est également applicable à certaines parties non implantables et aux <i>accessoires</i> des dispositifs (voir Note 1).</p>
<p>Les caractéristiques du <i>générateur d'impulsions implantable</i> ou de la sonde doivent être déterminées soit par la méthode appropriée expliquée dans le présent document, soit par une autre méthode pour laquelle il a été démontré qu'elle possède un degré d'exactitude au moins égal à la méthode indiquée. En cas de désaccord, la méthode expliquée dans le présent document doit être appliquée.</p>
<p>Tout aspect d'un dispositif médical implantable actif destiné au traitement de la bradyarythmie ou de la resynchronisation cardiaque est couvert par l'ISO 14708-2.</p>
<p>NOTE 1 Le dispositif qui est généralement identifié comme un dispositif médical implantable actif peut être en fait un dispositif unique, une combinaison de dispositifs ou une combinaison d'un ou de plusieurs dispositifs et d'un nombre variable d'<i>accessoires</i>. Ces éléments ne sont pas nécessairement tous implantables, en partie ou en totalité, mais il est nécessaire de spécifier certaines exigences pour les parties et <i>accessoires</i> non implantables s'ils peuvent affecter la sécurité ou la performance du dispositif implantable.</p>
<p>NOTE 2 Dans le présent document, les termes écrits en italique sont utilisés conformément aux définitions données à l'Article 3. Lorsqu'un terme défini est utilisé comme qualificatif d'un autre terme, il n'est pas écrit en italique, sauf si le concept ainsi qualifié est également défini.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
67700
Darbības sfēra
<p>Les essais qui sont spécifiés dans l'ISO 14708 sont des essais de type et doivent être effectués sur des échantillons d'un dispositif pour vérifier la conformité.</p>
<p>Le présent document a été conçu pour les <i>générateurs d'impulsions</i> traitant la tachyarythmie utilisés avec des <i>sondes endocardiques</i> ou <i>épicardiques</i>. Au moment de l'élaboration de cette édition, les auteurs ont reconnu l'émergence de nouvelles technologies qui n'utilisent ni de <i>sondes endocardiques</i> ni de <i>sondes épicardiques</i> et pour lesquelles des adaptations de cette partie seront nécessaires. Ces adaptations sont laissées à la discrétion des fabricants qui intègrent ces technologies.</p>
<p>Ce document est également applicable à certaines parties non implantables et aux <i>accessoires</i> des dispositifs (voir Note 1).</p>
<p>Les caractéristiques du <i>générateur d'impulsions implantable</i> ou de la sonde doivent être déterminées soit par la méthode appropriée expliquée dans le présent document, soit par une autre méthode pour laquelle il a été démontré qu'elle possède un degré d'exactitude au moins égal à la méthode indiquée. En cas de désaccord, la méthode expliquée dans le présent document doit être appliquée.</p>
<p>Tout aspect d'un dispositif médical implantable actif destiné au traitement de la bradyarythmie ou de la resynchronisation cardiaque est couvert par l'ISO 14708-2.</p>
<p>NOTE 1 Le dispositif qui est généralement identifié comme un dispositif médical implantable actif peut être en fait un dispositif unique, une combinaison de dispositifs ou une combinaison d'un ou de plusieurs dispositifs et d'un nombre variable d'<i>accessoires</i>. Ces éléments ne sont pas nécessairement tous implantables, en partie ou en totalité, mais il est nécessaire de spécifier certaines exigences pour les parties et <i>accessoires</i> non implantables s'ils peuvent affecter la sécurité ou la performance du dispositif implantable.</p>
<p>NOTE 2 Dans le présent document, les termes écrits en italique sont utilisés conformément aux définitions données à l'Article 3. Lorsqu'un terme défini est utilisé comme qualificatif d'un autre terme, il n'est pas écrit en italique, sauf si le concept ainsi qualifié est également défini.</p>
