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La présente partie de l'ISO 9363 prescrit deux méthodes in vitro pour la détermination de la cytotoxicité des matériaux des lentilles de contact:- l'essai de diffusion à travers l'agar; et- l'essai d'inhibition de la croissance cellulaire.Ces essais ont pour objet principal de détecter la présence de substances cytotoxiques extractibles dans ou sur les lentilles de contact.NOTES:1 L'attention est attirée sur l'ISO 10993-5.2 Il est recommandé d'effectuer au moins un essai in vitro pour une évaluation préclinique des lentilles de contact neuves. On peut utiliser l'un ou l'autre des deux essais in vitro suivants.
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Reģistrācijas numurs (WIID)
17048
Darbības sfēra
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La présente partie de l'ISO 9363 prescrit deux méthodes in vitro pour la détermination de la cytotoxicité des matériaux des lentilles de contact:- l'essai de diffusion à travers l'agar; et- l'essai d'inhibition de la croissance cellulaire.Ces essais ont pour objet principal de détecter la présence de substances cytotoxiques extractibles dans ou sur les lentilles de contact.NOTES:1 L'attention est attirée sur l'ISO 10993-5.2 Il est recommandé d'effectuer au moins un essai in vitro pour une évaluation préclinique des lentilles de contact neuves. On peut utiliser l'un ou l'autre des deux essais in vitro suivants.
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