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<p>Ce document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX, désignés ci-après LITS MEDICAUX tels que définis en 201.3.219, destinés aux ENFANTS tels que définis au 201.3.219, et aux ADULTES qui présentent une anatomie atypique (ADULTES qui ne relèvent pas de la définition propre aux ADULTES au 201.3.201). Le présent document s'applique aux LITS MEDICAUX électriques et non électriques (manuels) avec ou sans fonctions réglables. Le présent document s'applique aux LITS MEDICAUX de LONGUEUR INTERNE maximale de 180 cm adaptés à une longueur du corps (taille) de 155 cm. Si un FABRICANT souhaite proposer un lit qui puisse être utilisé à la fois par un ENFANT et par un ADULTE, par exemple un lit d'une LONGUEUR INTERNE de 180 cm ou plus, alors l'IEC 80601 2 52 et le présent document doivent s'appliquent. Le présent document ne s'applique pas aux: • LITS MEDICAUX destinés uniquement aux ADULTES couverts par l'IEC 80601-2-52; • MATELAS THERAPEUTIQUES couverts par la série ISO 20342; • incubateurs couverts par l'IEC 60601-2-19; • dispositifs pour lesquels l'UTILISATION PREVUE est principalement l'examen ou le transport sous surveillance médicale (par exemple, brancard, table d'examen). Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux LITS MEDICAUX et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM compris dans le domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, en dehors de l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, 7.2.13 et 8.4.1.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
79356
Darbības sfēra
<p>Ce document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX, désignés ci-après LITS MEDICAUX tels que définis en 201.3.219, destinés aux ENFANTS tels que définis au 201.3.219, et aux ADULTES qui présentent une anatomie atypique (ADULTES qui ne relèvent pas de la définition propre aux ADULTES au 201.3.201). Le présent document s'applique aux LITS MEDICAUX électriques et non électriques (manuels) avec ou sans fonctions réglables. Le présent document s'applique aux LITS MEDICAUX de LONGUEUR INTERNE maximale de 180 cm adaptés à une longueur du corps (taille) de 155 cm. Si un FABRICANT souhaite proposer un lit qui puisse être utilisé à la fois par un ENFANT et par un ADULTE, par exemple un lit d'une LONGUEUR INTERNE de 180 cm ou plus, alors l'IEC 80601 2 52 et le présent document doivent s'appliquent. Le présent document ne s'applique pas aux: • LITS MEDICAUX destinés uniquement aux ADULTES couverts par l'IEC 80601-2-52; • MATELAS THERAPEUTIQUES couverts par la série ISO 20342; • incubateurs couverts par l'IEC 60601-2-19; • dispositifs pour lesquels l'UTILISATION PREVUE est principalement l'examen ou le transport sous surveillance médicale (par exemple, brancard, table d'examen). Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement à un LIT MEDICAL ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux LITS MEDICAUX et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM compris dans le domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, en dehors de l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, 7.2.13 et 8.4.1.</p>
