Projekta Nr.ISO 10993-1:2009
Nosaukums<p>L'ISO 10993-1:2009 décrit</p> <ul> <li>les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,</li> <li>la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,</li> <li>l'évaluation de toutes les données existantes,</li> <li>l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,</li> <li>l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.</li> </ul>
Reģistrācijas numurs (WIID)44908
Darbības sfēra<p>L'ISO 10993-1:2009 décrit</p> <ul> <li>les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,</li> <li>la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,</li> <li>l'évaluation de toutes les données existantes,</li> <li>l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,</li> <li>l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.</li> </ul>
StatussAtcelts
ICS grupa11.100.20