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<p>L'ISO 10993-1:2009 décrit</p>
<ul>
<li>les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,</li>
<li>la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,</li>
<li>l'évaluation de toutes les données existantes,</li>
<li>l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,</li>
<li>l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.</li>
</ul>
Reģistrācijas numurs (WIID)
44908
Darbības sfēra
<p>L'ISO 10993-1:2009 décrit</p>
<ul>
<li>les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,</li>
<li>la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,</li>
<li>l'évaluation de toutes les données existantes,</li>
<li>l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,</li>
<li>l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.</li>
</ul>