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<p>L'ISO 10993-6:2007 spécifie les méthodes d'essai pour l'évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux.</p>
<p>L'ISO 10993-6:2007 s'applique aux matériaux qui sont solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides, comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires.</p>
<p>L'ISO 10993-6:2007 ne traite pas de la toxicité systémique, de la cancérogénicité, de la tératogénicité ou de la mutagénicité. Les études d'implantation de longue durée destinées à l'évaluation des effets biologiques locaux peuvent cependant apporter certaines informations sur certaines de ces propriétés. Des études de toxicité systémique effectuées par implantation peuvent répondre aux exigences de l'ISO 10993-6:2007.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
44789
Darbības sfēra
<p>L'ISO 10993-6:2007 spécifie les méthodes d'essai pour l'évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux.</p>
<p>L'ISO 10993-6:2007 s'applique aux matériaux qui sont solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides, comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires.</p>
<p>L'ISO 10993-6:2007 ne traite pas de la toxicité systémique, de la cancérogénicité, de la tératogénicité ou de la mutagénicité. Les études d'implantation de longue durée destinées à l'évaluation des effets biologiques locaux peuvent cependant apporter certaines informations sur certaines de ces propriétés. Des études de toxicité systémique effectuées par implantation peuvent répondre aux exigences de l'ISO 10993-6:2007.</p>
