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<p>L'ISO 10993-12:2002 spécifie les exigences et fournit les lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence destinés à être utilisés dans le cadre des essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993.</p>
<p>L'ISO 10993-12:2002 traite plus particulièrement les points suivants:</p>
<ul><li>le choix des matériaux d'essai;</li><li>le choix des parties représentatives d'un dispositif;</li><li>la préparation des échantillons;</li><li>les contrôles expérimentaux;</li><li>le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;</li><li>la préparation des extraits.</li></ul>
<p>Il convient d'évaluer avec soin l'applicabilité de l'ISO 10993-12:2002 aux matériaux résorbables, aux matériaux qui polymérisent in situ, aux dispositifs médicaux d'origine tissulaires et aux matériaux d'origine biologique.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
35331
Darbības sfēra
<p>L'ISO 10993-12:2002 spécifie les exigences et fournit les lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence destinés à être utilisés dans le cadre des essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993.</p>
<p>L'ISO 10993-12:2002 traite plus particulièrement les points suivants:</p>
<ul><li>le choix des matériaux d'essai;</li><li>le choix des parties représentatives d'un dispositif;</li><li>la préparation des échantillons;</li><li>les contrôles expérimentaux;</li><li>le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;</li><li>la préparation des extraits.</li></ul>
<p>Il convient d'évaluer avec soin l'applicabilité de l'ISO 10993-12:2002 aux matériaux résorbables, aux matériaux qui polymérisent in situ, aux dispositifs médicaux d'origine tissulaires et aux matériaux d'origine biologique.</p>
