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<p>L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:</p>
<ul>
<li>le choix des échantillons;</li>
<li>le choix des parties représentatives d'un dispositif;</li>
<li>la préparation des échantillons;</li>
<li>les contrôles expérimentaux;</li>
<li>le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;</li>
<li>la préparation des extraits.</li>
</ul>
<p>L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
40384
Darbības sfēra
<p>L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:</p>
<ul>
<li>le choix des échantillons;</li>
<li>le choix des parties représentatives d'un dispositif;</li>
<li>la préparation des échantillons;</li>
<li>les contrôles expérimentaux;</li>
<li>le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;</li>
<li>la préparation des extraits.</li>
</ul>
<p>L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.</p>
