ISO/TC 198
| Projekta Nr. | ISO 11737-2:2019 |
|---|---|
| Nosaukums | <p><b>1.1</b> Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.</p> |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 70801 |
| Darbības sfēra | <p><b>1.1</b> Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.</p> |
| Statuss | Standarts spēkā |
| ICS grupa | 07.100.10 11.080.01 |