ISO/TC 198
| Projekta Nr. | ISO 11737-3:2023 |
|---|---|
| Nosaukums | <p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie les critères généraux à appliquer pour la détermination des endotoxines bactériennes présentes sur ou dans les produits de santé, les composants ou les matières premières en utilisant les méthodes d'essai des endotoxines bactériennes (EEB), à l'aide des réactifs de lysat d'amébocytes. </span><span lang="EN-GB">Le présent document ne s'applique pas à l'évaluation des pyrogènes autres que les endotoxines bactériennes. Les autres méthodologies de détection des endotoxines ne sont pas incluses (voir B.12). </span><span lang="EN-GB">Le présent document ne traite pas de l'établissement de spécifications particulières de limite d'endotoxines.</span></p> |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 76249 |
| Darbības sfēra | <p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie les critères généraux à appliquer pour la détermination des endotoxines bactériennes présentes sur ou dans les produits de santé, les composants ou les matières premières en utilisant les méthodes d'essai des endotoxines bactériennes (EEB), à l'aide des réactifs de lysat d'amébocytes. </span><span lang="EN-GB">Le présent document ne s'applique pas à l'évaluation des pyrogènes autres que les endotoxines bactériennes. Les autres méthodologies de détection des endotoxines ne sont pas incluses (voir B.12). </span><span lang="EN-GB">Le présent document ne traite pas de l'établissement de spécifications particulières de limite d'endotoxines.</span></p> |
| Statuss | Standarts spēkā |
| ICS grupa | 07.100.10 11.080.01 |