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<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
77151
Darbības sfēra
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="EN-GB">Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.</span></p>
