ISO/TC 198

Projekta Nr.ISO 15883-7:2025
Nosaukums<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique, au cours d’un seul cycle de fonctionnement, d’articles réutilisables tels que:</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">a)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les cadres de lit;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">b)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les tables de chevet;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">c)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">        </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les chariots de transport;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">d)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les récipients;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">e)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les tables d’opération;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">f)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">         </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les récipients de stérilisation;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">g)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les sabots médicaux;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">h)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les fauteuils roulants;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR;"><span style="mso-list: Ignore;">i)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">         </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">les aides pour les personnes handicapées.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du LD ainsi que de ses composants et accessoires.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les dispositifs identifiés dans les domaines d’application de l’ISO 15883-2, l’ISO 15883-3, l’ISO I5883‑4 et l’ISO 15883-6 ne relèvent pas du domaine d’application du présent document.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie également les méthodes pour les essais de type, les essais de fonctionnement, la validation (qualification de l’installation, qualification opérationnelle et qualification des performances lors de la première installation), le contrôle de routine et la surveillance, de même que les requalifications à effectuer périodiquement et après des réparations importantes.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les LD couverts par le présent document peuvent également être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique d’autres dispositifs thermosensibles réutilisables, selon les recommandations figurant dans les instructions d’utilisation de ces dispositifs.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination du ou des agents infectieux (protéines du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)84379
Darbības sfēra<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique, au cours d’un seul cycle de fonctionnement, d’articles réutilisables tels que:</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">a)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les cadres de lit;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">b)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les tables de chevet;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">c)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">        </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les chariots de transport;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">d)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les récipients;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">e)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les tables d’opération;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">f)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">         </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les récipients de stérilisation;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">g)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les sabots médicaux;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria;"><span style="mso-list: Ignore;">h)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">       </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">les fauteuils roulants;</span></p> <p class="ListNumber1" style="mso-list: l0 level1 lfo1;"><!-- [if !supportLists]--><span lang="FR" style="mso-fareast-font-family: Cambria; mso-bidi-font-family: Cambria; mso-ansi-language: FR;"><span style="mso-list: Ignore;">i)<span style="font: 7.0pt 'Times New Roman';">         </span></span></span><!--[endif]--><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">les aides pour les personnes handicapées.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du LD ainsi que de ses composants et accessoires.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les dispositifs identifiés dans les domaines d’application de l’ISO 15883-2, l’ISO 15883-3, l’ISO I5883‑4 et l’ISO 15883-6 ne relèvent pas du domaine d’application du présent document.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie également les méthodes pour les essais de type, les essais de fonctionnement, la validation (qualification de l’installation, qualification opérationnelle et qualification des performances lors de la première installation), le contrôle de routine et la surveillance, de même que les requalifications à effectuer périodiquement et après des réparations importantes.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les LD couverts par le présent document peuvent également être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique d’autres dispositifs thermosensibles réutilisables, selon les recommandations figurant dans les instructions d’utilisation de ces dispositifs.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination du ou des agents infectieux (protéines du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.</span></p>
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ICS grupa11.080.10