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<p><span lang="FR-CH">Le présent document définit une méthodologie pour évaluer l’aptitude de l’équipement (par exemple, machines, équipements de mesure, équipements de procédé, composants, outils) à être employé dans les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés, pour ce qui concerne la propreté particulaire de l’air telle que spécifiée dans l’ISO 14644-1. La taille des particules varie de 0,1 µm à 5 µm ou plus (indiquée dans l’ISO 14644-1).</span></p>
<p><span lang="FR-CH">NOTE Lorsque les instances réglementaires imposent des lignes directrices ou des restrictions supplémentaires, il peut s’avérer nécessaire d’adapter la méthodologie d’évaluation en conséquence.</span></p>
<p><span lang="FR-CH">Le présent document ne s’applique pas aux éléments suivants:</span></p>
<ul>
<li><span lang="FR-CH">l’évaluation de l’aptitude à l’emploi par rapport à la biocontamination;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les essais d’aptitude à l’emploi des agents et des techniques de décontamination;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">la nettoyabilité des équipements et matériaux;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les exigences relatives à la conception de l’équipement et à la sélection des matériaux;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les propriétés physiques des matériaux (par exemple, propriétés électrostatiques, thermiques);</span></li>
<li><span lang="FR-CH">l’optimisation des performances de l’équipement pour des applications de procédé particulières;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">la sélection et l’utilisation de méthodes statistiques pour les essais;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les protocoles et exigences relatifs à la réglementation locale sur la sécurité.</span></li>
</ul>
Reģistrācijas numurs (WIID)
91615
Darbības sfēra
<p><span lang="FR-CH">Le présent document définit une méthodologie pour évaluer l’aptitude de l’équipement (par exemple, machines, équipements de mesure, équipements de procédé, composants, outils) à être employé dans les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés, pour ce qui concerne la propreté particulaire de l’air telle que spécifiée dans l’ISO 14644-1. La taille des particules varie de 0,1 µm à 5 µm ou plus (indiquée dans l’ISO 14644-1).</span></p>
<p><span lang="FR-CH">NOTE Lorsque les instances réglementaires imposent des lignes directrices ou des restrictions supplémentaires, il peut s’avérer nécessaire d’adapter la méthodologie d’évaluation en conséquence.</span></p>
<p><span lang="FR-CH">Le présent document ne s’applique pas aux éléments suivants:</span></p>
<ul>
<li><span lang="FR-CH">l’évaluation de l’aptitude à l’emploi par rapport à la biocontamination;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les essais d’aptitude à l’emploi des agents et des techniques de décontamination;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">la nettoyabilité des équipements et matériaux;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les exigences relatives à la conception de l’équipement et à la sélection des matériaux;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les propriétés physiques des matériaux (par exemple, propriétés électrostatiques, thermiques);</span></li>
<li><span lang="FR-CH">l’optimisation des performances de l’équipement pour des applications de procédé particulières;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">la sélection et l’utilisation de méthodes statistiques pour les essais;</span></li>
<li><span lang="FR-CH">les protocoles et exigences relatifs à la réglementation locale sur la sécurité.</span></li>
</ul>