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<p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Des recommandations ou justifications concernant le présent article sont données au </span><span lang="FR">A.2.1</span><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">informations fournies par le fabricant</em> pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>, tel que défini en </span><span lang="FR">3.1</span><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">. Le présent document contient les exigences génériques communes applicables concernant l'identification et l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">étiquetage</em> d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>, l'emballage, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">marquage</em> d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em> et les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">informations d'accompagnement</em>. Le présent document ne spécifie pas le mode de transmission des informations à fournir.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Certaines <em style="mso-bidi-font-style: normal;">autorités compétentes</em> imposent des exigences différentes concernant l'identification, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">marquage</em> et la documentation d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les exigences spécifiques des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">normes de produit</em> ou des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">normes de groupe</em> relatives à un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> prévalent sur les exigences du présent document.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
88714
Darbības sfēra
<p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Des recommandations ou justifications concernant le présent article sont données au </span><span lang="FR">A.2.1</span><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie les exigences relatives aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">informations fournies par le fabricant</em> pour un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>, tel que défini en </span><span lang="FR">3.1</span><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">. Le présent document contient les exigences génériques communes applicables concernant l'identification et l'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">étiquetage</em> d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>, l'emballage, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">marquage</em> d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em> et les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">informations d'accompagnement</em>. Le présent document ne spécifie pas le mode de transmission des informations à fournir.</span></p>
<p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;"> </span>Certaines <em style="mso-bidi-font-style: normal;">autorités compétentes</em> imposent des exigences différentes concernant l'identification, le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">marquage</em> et la documentation d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> ou d'un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoire</em>.</span></p>
<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Les exigences spécifiques des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">normes de produit</em> ou des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">normes de groupe</em> relatives à un <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> prévalent sur les exigences du présent document.</span></p>
