ISO/TC 210/JWG 4

Projekta Nr.ISO 80369-2:2024
Nosaukums<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie la conception et les dimensions de deux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords de petite taille</em> destinés à être utilisés pour des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccordements</em> de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et d'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> dans le cadre d'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">applications</em> respiratoires. Le premier <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccord</em> (R1) est destiné à être utilisé sur des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> soumis à des pressions allant jusqu'à 15 kPa (par exemple, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système respiratoire</em>). Le second <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccord</em> (R2) est destiné à être utilisé sur des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> soumis à des pressions plus élevées comprises entre 15 kPa et 600 kPa (par exemple, des tuyaux d'oxygénothérapie).</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>La pression est fonction de la pression disponible au niveau de la source à laquelle le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> est raccordé.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>L'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">application</em> prévue n'exclut pas l'utilisation d'autres <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em> sur les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> ou les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> relevant de cette <em style="mso-bidi-font-style: normal;">application</em>.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 3<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux raccords alternatifs pour cette application prévue sont spécifiées dans l'ISO 80369-1.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne spécifie pas d'exigences quant aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> ou aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> sur lesquels ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em> sont utilisés. Ces exigences sont précisées dans les normes spécifiques aux dispositifs.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 4<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>S'il n'existe pas de norme spécifique au dispositif, les exigences relatives aux performances et aux matériaux spécifiées dans l'ISO 80369-1 peuvent être utilisées à titre de recommandations.</span></p>
Reģistrācijas numurs (WIID)79601
Darbības sfēra<p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document spécifie la conception et les dimensions de deux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords de petite taille</em> destinés à être utilisés pour des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccordements</em> de <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et d'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> dans le cadre d'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">applications</em> respiratoires. Le premier <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccord</em> (R1) est destiné à être utilisé sur des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> soumis à des pressions allant jusqu'à 15 kPa (par exemple, <em style="mso-bidi-font-style: normal;">système respiratoire</em>). Le second <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccord</em> (R2) est destiné à être utilisé sur des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> et des <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> soumis à des pressions plus élevées comprises entre 15 kPa et 600 kPa (par exemple, des tuyaux d'oxygénothérapie).</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 1<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>La pression est fonction de la pression disponible au niveau de la source à laquelle le <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositif médical</em> est raccordé.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 2<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>L'<em style="mso-bidi-font-style: normal;">application</em> prévue n'exclut pas l'utilisation d'autres <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em> sur les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> ou les <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> relevant de cette <em style="mso-bidi-font-style: normal;">application</em>.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 3<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>Les exigences relatives aux raccords alternatifs pour cette application prévue sont spécifiées dans l'ISO 80369-1.</span></p> <p class="MsoBodyText"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">Le présent document ne spécifie pas d'exigences quant aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">dispositifs médicaux</em> ou aux <em style="mso-bidi-font-style: normal;">accessoires</em> sur lesquels ces <em style="mso-bidi-font-style: normal;">raccords</em> sont utilisés. Ces exigences sont précisées dans les normes spécifiques aux dispositifs.</span></p> <p class="Note"><span lang="FR" style="mso-ansi-language: FR;">NOTE 4<span style="mso-tab-count: 1;">        </span>S'il n'existe pas de norme spécifique au dispositif, les exigences relatives aux performances et aux matériaux spécifiées dans l'ISO 80369-1 peuvent être utilisées à titre de recommandations.</span></p>
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.040.10
11.040.20