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<p>Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus congelés destinés à l'analyse des protéines extraites, durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'un essai moléculaire.</p>
<p>Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire <i>in vitro</i> réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire qui évaluent les protéines extraites de tissus congelés. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic <i>in vitro</i>, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.</p>
<p>NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
69801
Darbības sfēra
<p>Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus congelés destinés à l'analyse des protéines extraites, durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'un essai moléculaire.</p>
<p>Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire <i>in vitro</i> réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire qui évaluent les protéines extraites de tissus congelés. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic <i>in vitro</i>, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.</p>
<p>NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.</p>
