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<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document est également applicable aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</p>
<p>a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments;</p>
<p>b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif;</p>
<p>c) instruments de DIV à usage professionnel.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
79870
Darbības sfēra
<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document est également applicable aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</p>
<p>a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments;</p>
<p>b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif;</p>
<p>c) instruments de DIV à usage professionnel.</p>
