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<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV), d’étalons et de matériaux de contrôle destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.</p>
<p>Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</p>
<p>a) les instruments ou les équipements de DIV;</p>
<p>b) les réactifs de DIV à usage professionnel.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
79869
Darbības sfēra
<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV), d’étalons et de matériaux de contrôle destinés aux autodiagnostics.</p>
<p>Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.</p>
<p>Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.</p>
<p>Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:</p>
<p>a) les instruments ou les équipements de DIV;</p>
<p>b) les réactifs de DIV à usage professionnel.</p>
