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<p>Le présent document spécifie les exigences de validation et de vérification applicables pour qu'une biobanque puisse démontrer qu'elle réalise le traitement des matériels biologiques selon des méthodes validées et/ou vérifiées qui sont adéquates à l'usage prévu.</p>
<p>Le présent document est destiné à être utilisé pour la mise en place et la validation des méthodes de traitement des matériels biologiques.</p>
<p>Le présent document couvre la validation et la vérification des méthodes de production de tous les matériels biologiques. Le présent document ne s'applique pas aux matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux et/ou à un usage thérapeutique.</p>
<p>La production de matériaux de référence n'est pas couverte par le présent document. Pour les exigences liées à la production des matériaux de référence, voir l'ISO 17034.</p>
Reģistrācijas numurs (WIID)
72118
Darbības sfēra
<p>Le présent document spécifie les exigences de validation et de vérification applicables pour qu'une biobanque puisse démontrer qu'elle réalise le traitement des matériels biologiques selon des méthodes validées et/ou vérifiées qui sont adéquates à l'usage prévu.</p>
<p>Le présent document est destiné à être utilisé pour la mise en place et la validation des méthodes de traitement des matériels biologiques.</p>
<p>Le présent document couvre la validation et la vérification des méthodes de production de tous les matériels biologiques. Le présent document ne s'applique pas aux matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses de denrées alimentaires/d'aliments pour animaux et/ou à un usage thérapeutique.</p>
<p>La production de matériaux de référence n'est pas couverte par le présent document. Pour les exigences liées à la production des matériaux de référence, voir l'ISO 17034.</p>
