CEN/TC 204
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
---|---|---|---|
9296 | EN ISO 14160:1998 | Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija - Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998) | Atcelts |
60763 | LVS EN ISO 13408-1:2015 | Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1.daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008, ieskaitot Amd 1:2013) | Atcelts |
79283 | prEN ISO 11737-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten | Izstrādē |
67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
80417 | EN ISO 13408-2:2018/prA1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration - Änderung 1 | Izstrādē |
9291 | - | Method(s) of bioburden determination - Methods for validating bioburden techniques | Izstrādē |
9286 | prEN 553 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of sterilization by irradiation - Guidance | Izstrādē |
77012 | EN ISO 13004:2023 | Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS (ISO 13004:2022) | Izstrādē |
72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
80418 | prEN ISO 11137-2 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
Attēlo no 151. līdz 160. no pavisam 173 ieraksta(-iem).