CEN/TC 204
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
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21959 | CEN/TC 204 N 470 | Sterilization of medical devices - Development, validation and routine control of sterilization processes - Low Temperature Steam and Formaldehyde | Izstrādē |
76997 | CEN ISO/TS 11137-4:2023 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung (ISO/TS 11137-4:2020) | Izstrādē |
9291 | - | Method(s) of bioburden determination - Methods for validating bioburden techniques | Izstrādē |
80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
78646 | prEN ISO 14937 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Izstrādē |
31155 | prEN ISO 11137-2 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
9310 | prEN ISO 11137-3 | Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 3: Guidance on the evaluation and interpretation of bioburden data | Izstrādē |
62287 | prEN ISO 17665-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/CD 17665-1:2018) | Izstrādē |
9284 | prEN 551 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization - Guidance | Izstrādē |
67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
Attēlo no 161. līdz 170. no pavisam 173 ieraksta(-iem).