CEN/TC 204
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
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9310 | prEN ISO 11137-3 | Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 3: Guidance on the evaluation and interpretation of bioburden data | Izstrādē |
31155 | prEN ISO 11137-2 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
78646 | prEN ISO 14937 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Izstrādē |
76997 | CEN ISO/TS 11137-4:2023 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung (ISO/TS 11137-4:2020) | Izstrādē |
9286 | prEN 553 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of sterilization by irradiation - Guidance | Izstrādē |
39976 | EN ISO 11137-3:2017 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017) | Izstrādē |
21959 | CEN/TC 204 N 470 | Sterilization of medical devices - Development, validation and routine control of sterilization processes - Low Temperature Steam and Formaldehyde | Izstrādē |
80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
9291 | - | Method(s) of bioburden determination - Methods for validating bioburden techniques | Izstrādē |
77012 | EN ISO 13004:2023 | Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS (ISO 13004:2022) | Izstrādē |
Attēlo no 161. līdz 170. no pavisam 173 ieraksta(-iem).