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Le présent document décrit une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité bactéricide et levuricide, fongicide, tuberculocide et/ou mycobactéricide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure, ou dans le cas de produits prêts à l’emploi, dans l’eau.
Le présent document s’applique aux produits utilisés en médecine pour la désinfection des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, par essuyage ou nettoyage à la serpillière, qu’ils relèvent ou non de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
En raison de l’existence de nouvelles méthodes d’application de désinfectants des surfaces, telles que des lingettes pré imprégnées, la présente norme a été élaborée pour couvrir les différentes méthodes d’application.
Le prEN 16615 est applicable à quatre méthodes d’application de produits d’essuyage avec une lingette et/ou de nettoyage à la serpillière :
a) trempage d’une lingette ou d’une serpillière non spécifique dans un produit ;
b) pulvérisation du produit sur une lingette et/ou une serpillière non spécifique ou sur une lingette ou une serpillière spécifique ;
c) imprégnation de lingettes ou de serpillières spécifiques réalisée par l’utilisateur avec le produit conformément aux recommandations du fabricant ;
d) imprégnation préalable de lingettes ou de serpillières spécifiques réalisée par le fabricant pour les commercialiser sous forme de lingettes ou serpillères prêtes à l’emploi.
Pour tous les types d’applications, le témoin eau est réalisé avec la lingette normalisée [5.3.2.17.1], étant donné qu’il s’agit d’un témoin de méthode ou de procédure.
Le présent document ne s’applique pas aux produits qui sont pulvérisés ou appliqués en grande quantité sur des surfaces, sans essuyage durant le temps de contact. Dans ce cas, les méthodes de phase 2/ étape 2 sans action mécanique s’appliquent.
La surface d’essai (5.3.2.16) a été choisie comme surface normalisée pour couvrir toutes les surfaces non poreuses. Le présent document ne s’applique pas aux essais étudiant l’influence de différentes surfaces.
Le présent document s’applique aux secteurs et situations pour lesquels la désinfection est médicalement préconisée. Ces préconisations touchent les soins délivrés aux patients, par exemple :
- dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ;
- dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de soins ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2.
L’EN 14885 spécifie en détail la relation entre les divers essais et la façon « d’appliquer les recommandations ».
Reģistrācijas numurs (WIID)
75773
Darbības sfēra
Le présent document décrit une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité bactéricide et levuricide, fongicide, tuberculocide et/ou mycobactéricide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure, ou dans le cas de produits prêts à l’emploi, dans l’eau.
Le présent document s’applique aux produits utilisés en médecine pour la désinfection des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, par essuyage ou nettoyage à la serpillière, qu’ils relèvent ou non de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
En raison de l’existence de nouvelles méthodes d’application de désinfectants des surfaces, telles que des lingettes pré imprégnées, la présente norme a été élaborée pour couvrir les différentes méthodes d’application.
Le prEN 16615 est applicable à quatre méthodes d’application de produits d’essuyage avec une lingette et/ou de nettoyage à la serpillière :
a) trempage d’une lingette ou d’une serpillière non spécifique dans un produit ;
b) pulvérisation du produit sur une lingette et/ou une serpillière non spécifique ou sur une lingette ou une serpillière spécifique ;
c) imprégnation de lingettes ou de serpillières spécifiques réalisée par l’utilisateur avec le produit conformément aux recommandations du fabricant ;
d) imprégnation préalable de lingettes ou de serpillières spécifiques réalisée par le fabricant pour les commercialiser sous forme de lingettes ou serpillères prêtes à l’emploi.
Pour tous les types d’applications, le témoin eau est réalisé avec la lingette normalisée [5.3.2.17.1], étant donné qu’il s’agit d’un témoin de méthode ou de procédure.
Le présent document ne s’applique pas aux produits qui sont pulvérisés ou appliqués en grande quantité sur des surfaces, sans essuyage durant le temps de contact. Dans ce cas, les méthodes de phase 2/ étape 2 sans action mécanique s’appliquent.
La surface d’essai (5.3.2.16) a été choisie comme surface normalisée pour couvrir toutes les surfaces non poreuses. Le présent document ne s’applique pas aux essais étudiant l’influence de différentes surfaces.
Le présent document s’applique aux secteurs et situations pour lesquels la désinfection est médicalement préconisée. Ces préconisations touchent les soins délivrés aux patients, par exemple :
- dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ;
- dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de soins ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2.
L’EN 14885 spécifie en détail la relation entre les divers essais et la façon « d’appliquer les recommandations ».
