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Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans l'eau dure ou — dans le cas de produits prêts à l’emploi — dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à une concentration inférieure ou égale à 80 %, car l’ajout des micro-organismes d’essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
Le présent document s’applique aux produits utilisés dans le domaine médical, y compris ceux qui sont couverts par la Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Le présent document s’applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ;
dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE 1 La méthode décrite est destinée à déterminer l’activité des formulations commerciales ou des substances actives dans leurs conditions d’utilisation.
NOTE 2 Cette méthode correspond à la phase 2, étape 1 (voir Annexe E).
Reģistrācijas numurs (WIID)
10051
Darbības sfēra
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans l'eau dure ou — dans le cas de produits prêts à l’emploi — dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à une concentration inférieure ou égale à 80 %, car l’ajout des micro-organismes d’essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
Le présent document s’applique aux produits utilisés dans le domaine médical, y compris ceux qui sont couverts par la Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Le présent document s’applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ;
dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE 1 La méthode décrite est destinée à déterminer l’activité des formulations commerciales ou des substances actives dans leurs conditions d’utilisation.
NOTE 2 Cette méthode correspond à la phase 2, étape 1 (voir Annexe E).
