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La présente Norme Européenne spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 %, car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
La présente Norme Européenne s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion - même s'ils ne sont pas couverts par la Directive CEE/93/42 sur les dispositifs médicaux.
La présente Norme Européenne s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
¾ dans les hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ;
¾ dans les infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE 1 La méthode décrite vise à déterminer l'activité des formulations commerciales ou des substances actives dans leurs conditions d'utilisation.
NOTE 2 La méthode correspond à la phase 2/étape 1 (voir annexe E).
Reģistrācijas numurs (WIID)
10043
Darbības sfēra
La présente Norme Européenne spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 %, car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.
La présente Norme Européenne s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion - même s'ils ne sont pas couverts par la Directive CEE/93/42 sur les dispositifs médicaux.
La présente Norme Européenne s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
¾ dans les hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ;
¾ dans les infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE 1 La méthode décrite vise à déterminer l'activité des formulations commerciales ou des substances actives dans leurs conditions d'utilisation.
NOTE 2 La méthode correspond à la phase 2/étape 1 (voir annexe E).
