CEN/CLC/TC 3
| Projekta Nr. | FprEN ISO 80369-1 |
|---|---|
| Nosaukums | Le présent document spécifie les exigences générales d'interface applicables aux raccords de petite taille faisant partie d'un dispositif médical ou d'un accessoire qui délivre des liquides ou des gaz à un patient. Le présent document identifie également les applications dans le cadre desquelles ces raccords de petite taille sont destinés à être utilisés, ce qui inclut, entre autres: — les applications respiratoires; — les applications entérales; — les applications au gonflement de ballonnet; — les applications neuraxiales; — les applications intravasculaires ou hypodermiques; — les autres cas d'utilisation impliquant un raccord de petite taille relevant de l'ISO 80369-7. Le présent document indique la méthodologie à suivre pour évaluer les caractéristiques de non-raccordabilité des raccords de petite taille en s'appuyant sur leur conception intrinsèque, afin de réduire le risque d'erreurs de raccordement entre des dispositifs médicaux ou entre des accessoires destinés à différentes applications qui sont spécifiées dans le présent document ou qui peuvent être développées dans les futures parties des séries ISO et IEC 80369. NOTE L'Article A.2 contient des recommandations ou justifications concernant le présent article. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 73733 |
| Darbības sfēra | Le présent document spécifie les exigences générales d'interface applicables aux raccords de petite taille faisant partie d'un dispositif médical ou d'un accessoire qui délivre des liquides ou des gaz à un patient. Le présent document identifie également les applications dans le cadre desquelles ces raccords de petite taille sont destinés à être utilisés, ce qui inclut, entre autres: — les applications respiratoires; — les applications entérales; — les applications au gonflement de ballonnet; — les applications neuraxiales; — les applications intravasculaires ou hypodermiques; — les autres cas d'utilisation impliquant un raccord de petite taille relevant de l'ISO 80369-7. Le présent document indique la méthodologie à suivre pour évaluer les caractéristiques de non-raccordabilité des raccords de petite taille en s'appuyant sur leur conception intrinsèque, afin de réduire le risque d'erreurs de raccordement entre des dispositifs médicaux ou entre des accessoires destinés à différentes applications qui sont spécifiées dans le présent document ou qui peuvent être développées dans les futures parties des séries ISO et IEC 80369. NOTE L'Article A.2 contient des recommandations ou justifications concernant le présent article. |
| Statuss | Izstrādē |
| ICS grupa | 11.040.10 11.040.20 |