CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 62262 | EN ISO 11135:2014/A1:2019 | Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1 : Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique (ISO 11135:2014/Amd 1:2018) | Standarts spēkā |
| 62262 | LVS EN ISO 11135:2014/A1:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Etilēnoksīds. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un pastāvīgas uzraudzīšanas vispārīgās prasības. 1.grozījums: E pielikuma pārskatīšana, Vienas sērijas izlaide (ISO 11135:2014/Amd 1:2018) | Standarts spēkā |
| 62264 | EN ISO 25424:2019 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Zemas temperatūras tvaiks un formaldehīds. Prasības medicīnisko ierīču sterilizēšanas procesu izstrādei, validēšanai un uzraudzībai (ISO 25424:2018) | Standarts spēkā |
| 62264 | LVS EN ISO 25424:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Zemas temperatūras tvaiks un formaldehīds. Prasības medicīnisko ierīču sterilizēšanas procesu izstrādei, validēšanai un uzraudzībai (ISO 25424:2018) | Standarts spēkā |
| 62287 | prEN ISO 17665-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/CD 17665-1:2018) | Izstrādē |
| 65050 | EN ISO 13408-6:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu aseptiska apstrāde. 6.daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2021) | Standarts spēkā |
| 65050 | LVS EN ISO 13408-6:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu aseptiska apstrāde. 6.daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2021) | Standarts spēkā |
| 65357 | EN ISO 14160:2021 | Veselības aprūpes izstrādājumu sterilizācija. Vienreiz lietojamo medicīnisko izstrādājumu, kuros izmantoti dzīvnieku izcelsmes audi un to atvasinājumi, šķidrā ķīmiskā sterilizācija. Medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa raksturojuma, izstrādes, validācijas un ikdienas pārvaldības prasības (ISO 14160:2020) | Standarts spēkā |
| 65357 | LVS EN ISO 14160:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Vienreiz lietojamo medicīnisko ierīču, kurās izmantoti dzīvnieku izcelsmes audi un to atvasinājumi, šķidrā ķīmiskā sterilizācija. Medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa raksturojuma, izstrādes, validācijas un regulāras pārbaudes prasības (ISO 14160:2020) | Standarts spēkā |
| 65418 | EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - Änderung 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2 (ISO 11137 1:2006/Amd.2:2018) | Standarts spēkā |
Attēlo no 131. līdz 140. no pavisam 173 ieraksta(-iem).