CEN/TC 204
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
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78646 | prEN ISO 14937 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Izstrādē |
31155 | prEN ISO 11137-2 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
9284 | prEN 551 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization - Guidance | Izstrādē |
78154 | prCEN ISO/TS 17664-3 | Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge ¿ Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten ¿ Teil 3: Leitfaden für die Einstufung eines wiederverwendbaren Medizinprodukts in eine quantitative Reinigungsklasse | Izstrādē |
79283 | prEN ISO 11737-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten | Izstrādē |
80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
80417 | EN ISO 13408-2:2018/prA1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration - Änderung 1 | Izstrādē |
39976 | EN ISO 11137-3:2017 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017) | Izstrādē |
Attēlo no 11. līdz 20. no pavisam 173 ieraksta(-iem).