CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 9284 | prEN 551 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization - Guidance | Izstrādē |
| 67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
| 82878 | prEN ISO 11737-3 | Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 3: Bacterial endotoxin testing (ISO 11737-3:2023) | Izstrādē |
| 82923 | EN ISO 14937:2009/prA1 | Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1 | Izstrādē |
| 80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
| 72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
| 72399 | prEN ISO 11135 | Stérilisation des produits de santé - Oxyde d’éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO/DIS 11135:2024) | Izstrādē |
| 9288 | prEN 555 | Sterilisation von medizinischen Geräten - Validierung und Routineüberwachung für die Dampfsterilisation - Leitfaden | Izstrādē |
| 39976 | EN ISO 11137-3:2017 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017) | Izstrādē |
| 21959 | CEN/TC 204 N 470 | Sterilization of medical devices - Development, validation and routine control of sterilization processes - Low Temperature Steam and Formaldehyde | Izstrādē |
Attēlo no 11. līdz 20. no pavisam 176 ieraksta(-iem).
