CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 82923 | EN ISO 14937:2009/prA1 | Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte | Izstrādē |
| 82958 | EN ISO 17665:2024/prA1 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - Amendment 1 | Izstrādē |
| 72399 | prEN ISO 11135 | Stérilisation des produits de santé - Oxyde d’éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO/DIS 11135:2023) | Izstrādē |
| 72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
| 77012 | EN ISO 13004:2023 | Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS (ISO 13004:2022) | Izstrādē |
| 78154 | FprCEN ISO/TS 17664-3 | Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 3: Leitfaden für die Einstufung eines wiederverwendbaren Medizinprodukts in eine quantitative Reinigungsklasse (ISO/DTS 17664-3:2026) | Izstrādē |
| 9291 | - | Method(s) of bioburden determination - Methods for validating bioburden techniques | Izstrādē |
| 80418 | prEN ISO 11137-2 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
| 9310 | prEN ISO 11137-3 | Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 3: Guidance on the evaluation and interpretation of bioburden data | Izstrādē |
| 39251 | LVS EN 556-2:2016 | Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi "STERILS". 2.daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem | Atcelts |
Attēlo no 11. līdz 20. no pavisam 176 ieraksta(-iem).