CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 82958 | EN ISO 17665:2024/prA1 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - Amendment 1 | Izstrādē |
| 67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
| 72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
| 77012 | EN ISO 13004:2023 | Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS (ISO 13004:2022) | Izstrādē |
| 80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
| 9286 | prEN 553 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of sterilization by irradiation - Guidance | Izstrādē |
| 62287 | prEN ISO 17665-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/CD 17665-1:2018) | Izstrādē |
| 76997 | CEN ISO/TS 11137-4:2023 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung (ISO/TS 11137-4:2020) | Izstrādē |
| 80418 | prEN ISO 11137-2 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
| 9294 | EN 1174-3:1996 | Medicīnisko ierīču sterilizācija - Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums - 3.daļa: Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata | Atcelts |
Attēlo no 11. līdz 20. no pavisam 176 ieraksta(-iem).