CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 67200 | FprEN ISO 18362 | Šūnu terapijas produktu ražošana. Mikrobioloģiskā riska kontrole apstrādes laikā (ISO 18362:2016) | Izstrādē |
| 9286 | prEN 553 | Sterilization of medical devices - Method for validation and routine control of sterilization by irradiation - Guidance | Izstrādē |
| 80410 | EN ISO 13408-1:2024/prA1 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 | Izstrādē |
| 80411 | prEN ISO 11135 rev | Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux | Izstrādē |
| 80417 | EN ISO 13408-2:2018/prA1 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration - Änderung 1 | Izstrādē |
| 72619 | FprEN ISO 11137-1 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Prasības medicīnas ierīču sterilizācijas procesa izstrādei, validēšanai un regulārai kontrolei (ISO/FDIS 11137-1:2024) | Izstrādē |
| 80418 | prEN ISO 11137-2 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis | Izstrādē |
| 79283 | prEN ISO 11737-1 rev | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten | Izstrādē |
| 9288 | prEN 555 | Sterilisation von medizinischen Geräten - Validierung und Routineüberwachung für die Dampfsterilisation - Leitfaden | Izstrādē |
| 72399 | prEN ISO 11135 | Stérilisation des produits de santé - Oxyde d’éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO/DIS 11135:2024) | Izstrādē |
Attēlo no 1. līdz 10. no pavisam 173 ieraksta(-iem).