CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 65357 | EN ISO 14160:2021 | Veselības aprūpes izstrādājumu sterilizācija. Vienreiz lietojamo medicīnisko izstrādājumu, kuros izmantoti dzīvnieku izcelsmes audi un to atvasinājumi, šķidrā ķīmiskā sterilizācija. Medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa raksturojuma, izstrādes, validācijas un ikdienas pārvaldības prasības (ISO 14160:2020) | Standarts spēkā |
| 35151 | EN ISO 13408-3:2011 | Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006) | Standarts spēkā |
| 60762 | LVS EN ISO 11137-2:2015 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2.daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) | Standarts spēkā |
| 72618 | EN ISO 17664-1:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu apstrāde. Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā informācija par medicīnisko ierīču apstrādi. 1.daļa: Kritiskās un daļēji kritiskās medicīniskās ierīces (ISO 17664-1:2021) | Standarts spēkā |
| 62262 | LVS EN ISO 11135:2014/A1:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Etilēnoksīds. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un pastāvīgas uzraudzīšanas vispārīgās prasības. 1.grozījums: E pielikuma pārskatīšana, Vienas sērijas izlaide (ISO 11135:2014/Amd 1:2018) | Standarts spēkā |
| 62251 | EN ISO 11737-2:2020 | Medicīnas ierīču sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2.daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2019) | Standarts spēkā |
| 65418 | LVS EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un regulārās uzraudzīšanas prasības. 2.grozījums: 4.3.4. un 11.2. apakšpunktu pārskatīšana (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018) | Standarts spēkā |
| 40897 | EN ISO 13408-7:2015 | Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7.daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012) | Standarts spēkā |
| 62264 | LVS EN ISO 25424:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Zemas temperatūras tvaiks un formaldehīds. Prasības medicīnisko ierīču sterilizēšanas procesu izstrādei, validēšanai un uzraudzībai (ISO 25424:2018) | Standarts spēkā |
| 62262 | EN ISO 11135:2014/A1:2019 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Freigabe einer einzelnen Charge (ISO 11135:2014/Amd.1:2018) | Standarts spēkā |
Attēlo no 11. līdz 20. no pavisam 173 ieraksta(-iem).