CEN/TC 206
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
---|---|---|---|
69998 | EN ISO 10993-2:2022 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022) | Standarts spēkā |
73021 | prEN ISO 10993-3 rev | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität sowie Reproduktions- und Entwicklungstoxizität | Izstrādē |
74131 | LVS EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 | Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana. 18.daļa: Medicīnisko ierīču materiālu ķīmiskais raksturojums riska pārvaldības procesā. 1.grozījums: Nenoteiktības faktora noteikšana (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022) | Standarts spēkā |
74131 | EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 | Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana. 18.daļa: Medicīnisko ierīču materiālu ķīmiskais raksturojums riska pārvaldības procesā (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022) | Standarts spēkā |
75596 | prEN ISO 10993-1 | Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/DIS 10993-1:2024) | Izstrādē |
75885 | prEN ISO 10993-7 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO/DIS 10993-7:2024) | Izstrādē |
76054 | prEN ISO 8250 | Reinheit von Medizinprodukten - Prozessgestaltung und Prüfverfahren | Izstrādē |
77182 | prEN ISO 14155 | Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2024) | Izstrādē |
77335 | prEN ISO 18969 | Evaluation clinique des dispositifs médicaux | Izstrādē |
77391 | prEN ISO 10993-6 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO/DIS 10993‑6:2024) | Izstrādē |
Attēlo no 161. līdz 170. no pavisam 190 ieraksta(-iem).