ISO/TC 198
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 70821 | ISO 11135:2014/Amd 1:2018 | Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release | Standarts spēkā |
| 70801 | ISO 11737-2:2019 | Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation | Standarts spēkā |
| 70800 | ISO 11607-2:2019 | Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes | Standarts spēkā |
| 70799 | ISO 11607-1:2019 | Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems | Standarts spēkā |
| 69443 | ISO/TS 11137-4:2020 | Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus | Standarts spēkā |
| 68297 | ISO 15883-5:2021 | Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy | Standarts spēkā |
| 66625 | ISO 11140-6:2022 | Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau | Standarts spēkā |
| 66566 | ISO/TS 19930:2017 | Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la stérilité maximal de 10-6 | Atcelts |
| 66452 | ISO 13408-2:2018 | Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante | Standarts spēkā |
| 66451 | ISO 11737-1:2018 | Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products | Standarts spēkā |
Attēlo no 51. līdz 60. no pavisam 206 ieraksta(-iem).