Likumdošanas akts/Piemērojamo standartu saraksts

NumursNosaukumsPieņemts
 
2017/745/kopsavilkumsKomisijas paziņojumu kopsavilkums par saskaņotajiem medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 vajadzībām09.10.2024
2017/745/lēmumsKomisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/1410 (2023. gada 4. jūlijs), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem “Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana” un “Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana” groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/118204.07.2023
2017/745/lēmumsKomisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/757 (2022. gada 11. maijs), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kas reglamentē kvalitātes pārvaldības sistēmas, sterilizāciju un riska pārvaldības piemērošanu medicīniskām ierīcēm groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/118211.05.2022
2017/745/lēmumsKomisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/6 (2022. gada 4. janvāris), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri attiecas uz medicīnisko ierīču bioloģisko izvērtēšanu, veselības aprūpes produktu sterilizēšanu, veselības aprūpes līdzekļu aseptisku apstrādi, kvalitātes pārvaldības sistēmām, simboliem, kas izmantojami kopā ar ražotāja sniegto informāciju, veselības aprūpes līdzekļu apstrādi un mājas apstākļos lietojamām gaismas terapijas iekārtām, groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/118204.01.2022
2017/745/lēmumsKomisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1182 (2021. gada 16. jūlijs) par saskaņotajiem medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 vajadzībām16.07.2021
Attēlo no 1. līdz 5. no pavisam 5 ieraksta(-iem).