Reģistrēties
Ienākt
Reģistrēties
Ienākt

Piemērojamie standarti

Jaunās pieejas direktīvas nacionālajā likumdošanā tiek pārņemtas ar attiecīgiem Latvijas Republikas likumdošanas aktiem un atsevišķi publicētiem piemērojamo standartu sarakstiem tiesību aktos noteikto prasību izpildei.

Piemērojamo standartu lietošana ir brīvprātīga. Ražotājam vienmēr ir rīcības brīvība izvēlēties jebkuru tehnisku risinājumu, kurš nodrošinātu izstrādājuma atbilstību Latvijas Republikas likumdošanā noteiktajām būtiskajām prasībām. Taču piemērojamo standartu lietošana nodrošina atbilstību tiesību aktos izvirzītajām būtiskajām prasībām.

Parasti likumdevējs atsaucas uz spēkā esošu Latvijas standartu, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

Skenētie piemērojamo standartu saraksti MK noteikumu prasību izpildei

NosaukumsNumursPieņemts
 
Komisijas paziņojumu kopsavilkums par saskaņotajiem in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/746 vajadzībām2017/746/kopsavilkums09.10.2024
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/757 (2022. gada 11. maijs), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kas reglamentē kvalitātes pārvaldības sistēmas, sterilizāciju un riska pārvaldības piemērošanu medicīniskām ierīcēm groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums11.05.2022
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2024/815 (2024. gada 6. marts), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri reglamentē vienreizlietojamus medicīniskos cimdus, medicīnisko ierīču bioloģisko novērtēšanu, veselības aprūpes līdzekļu sterilizāciju, noslēgti sterilizētu medicīnisko ierīču iepakojumu un veselības aprūpes līdzekļu apstrādi groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums06.03.2024
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/1410 (2023. gada 4. jūlijs), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem “Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana” un “Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana” groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums04.07.2023
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1182 (2021. gada 16. jūlijs) par saskaņotajiem medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 vajadzībām2017/745/lēmums16.07.2021
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/6 (2022. gada 4. janvāris), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri attiecas uz medicīnisko ierīču bioloģisko izvērtēšanu, veselības aprūpes produktu sterilizēšanu, veselības aprūpes līdzekļu aseptisku apstrādi, kvalitātes pārvaldības sistēmām, simboliem, kas izmantojami kopā ar ražotāja sniegto informāciju, veselības aprūpes līdzekļu apstrādi un mājas apstākļos lietojamām gaismas terapijas iekārtām, groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums04.01.2022
Komisijas paziņojumu kopsavilkums par saskaņotajiem medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 vajadzībām2017/745/kopsavilkums09.10.2024
Komisijas Īstenošanas lēmumu kopsavilkums (ES) 2023/2584 (2023. gada 15. novembris) par dzelzceļa sistēmu savstarpējas izmantojamības harmonizētajiem standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2016/797 īstenošanas vajadzībām2016/797/kopsavilkums21.11.2023
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/2584 (2023. gada 15. novembris) par dzelzceļa sistēmu savstarpējas izmantojamības harmonizētajiem standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2016/797 īstenošanas vajadzībām2016/79715.11.2023
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2024/224 (2024. gada 10. janvāris) par izstrādātajiem saskaņotajiem standartiem attiecībā uz gāzveida kurināmā iekārtām Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2016/426 vajadzībām2016/426/lēmums10.01.2024
Attēlo no 231. līdz 240. no pavisam 580 ieraksta(-iem).