Reģistrēties
Ienākt
Reģistrēties
Ienākt

Piemērojamie standarti

Jaunās pieejas direktīvas nacionālajā likumdošanā tiek pārņemtas ar attiecīgiem Latvijas Republikas likumdošanas aktiem un atsevišķi publicētiem piemērojamo standartu sarakstiem tiesību aktos noteikto prasību izpildei.

Piemērojamo standartu lietošana ir brīvprātīga. Ražotājam vienmēr ir rīcības brīvība izvēlēties jebkuru tehnisku risinājumu, kurš nodrošinātu izstrādājuma atbilstību Latvijas Republikas likumdošanā noteiktajām būtiskajām prasībām. Taču piemērojamo standartu lietošana nodrošina atbilstību tiesību aktos izvirzītajām būtiskajām prasībām.

Parasti likumdevējs atsaucas uz spēkā esošu Latvijas standartu, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

Skenētie piemērojamo standartu saraksti MK noteikumu prasību izpildei

NosaukumsNumursPieņemts
 
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/15 (2022. gada 6. janvāris), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri attiecas uz veselības aprūpes produktu sterilizēšanu, veselības aprūpes līdzekļu aseptisku apstrādi, kvalitātes pārvaldības sistēmām, simboliem, kas izmantojami kopā ar ražotāja sniegto informāciju, un kalibratoriem, ticamības kontroles materiāliem un no cilvēka iegūtiem paraugiem piešķirto vērtību metroloģiskās izsekojamības noteikšanas prasībām, groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11952017/746/lēmums06.01.2022
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/1195 (2021. gada 19. jūlijs) par saskaņotajiem in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/746 vajadzībām2017/746/lēmums19.07.2021
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2026/1313 (2026. gada 15. jūnijs), ar ko groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/1195 attiecībā uz saskaņoto standartu par simboliem, kuri jāizmanto kopā ar ražotāja sniegto informāciju2017/746/lēmums15.06.2026
Komisijas paziņojumu kopsavilkums par saskaņotajiem in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču standartiem, kas izstrādāti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/746 vajadzībām2017/746/kopsavilkums17.06.2026
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2026/760 (2026. gada 1. aprīlis), ar ko groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/1182 attiecībā uz sterilizatoru medicīniskiem nolūkiem (mazo tvaika sterilizatoru), nerūsējošā tērauda tvaika katlu un elektroakustikas (dzirdes aparātu) saskaņotajiem standartiem2017/745/lēmums01.04.2026
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2026/193 (2026. gada 28. janvāris), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri reglamentē neiroķirurģiskos implantus, medicīnisko ierīču bioloģisko novērtēšanu, cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko izpēti, neaktīvos ķirurģiskos implantus, veselības aprūpes līdzekļu sterilizāciju, elpošanas gāzu ceļu biosaderības novērtējumu veselības aprūpes lietojumos un neliela diametra medicīniskos savienotājus, kas paredzēti šķidrumiem un gāzēm, groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums28.01.2026
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2024/815 (2024. gada 6. marts), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri reglamentē vienreizlietojamus medicīniskos cimdus, medicīnisko ierīču bioloģisko novērtēšanu, veselības aprūpes līdzekļu sterilizāciju, noslēgti sterilizētu medicīnisko ierīču iepakojumu un veselības aprūpes līdzekļu apstrādi groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums06.03.2024
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/757 (2022. gada 11. maijs), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kas reglamentē kvalitātes pārvaldības sistēmas, sterilizāciju un riska pārvaldības piemērošanu medicīniskām ierīcēm groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums11.05.2022
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2025/2078 (2025. gada 17. oktobris), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem Ķirurģiskie apģērbi un pārklāji, Medicīniskās sejas maskas un Medicīniskie sterilizatori groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums17.10.2025
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2025/681 (2025. gada 8. aprīlis), ar ko attiecībā uz saskaņotajiem standartiem, kuri reglamentē vienreizlietojamus medicīniskos cimdus, medicīnisko ierīču sterilizāciju un pacientu pārvietošanas iekārtas neatliekamās medicīniskās palīdzības automašīnās, groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/11822017/745/lēmums08.04.2025
Attēlo no 241. līdz 250. no pavisam 629 ieraksta(-iem).