Piemērojamie standarti

Jaunās pieejas direktīvas nacionālajā likumdošanā tiek pārņemtas ar attiecīgiem Latvijas Republikas likumdošanas aktiem un atsevišķi publicētiem piemērojamo standartu sarakstiem tiesību aktos noteikto prasību izpildei.

Piemērojamo standartu lietošana ir brīvprātīga. Ražotājam vienmēr ir rīcības brīvība izvēlēties jebkuru tehnisku risinājumu, kurš nodrošinātu izstrādājuma atbilstību Latvijas Republikas likumdošanā noteiktajām būtiskajām prasībām. Taču piemērojamo standartu lietošana nodrošina atbilstību tiesību aktos izvirzītajām būtiskajām prasībām.

Parasti likumdevējs atsaucas uz spēkā esošu Latvijas standartu, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

Skenētie piemērojamo standartu saraksti MK noteikumu prasību izpildei

NosaukumsNumursPieņemts
 
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm90/38517.11.2017
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2020/438 (2020. gada 24. martā) par harmonizētajiem standartiem attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīniskām ierīcēm, kuri izstrādāti Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanas vajadzībām90/38525.03.2020
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm90/38513.05.2016
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu90/38510.07.2015
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/611 (2021. gada 14. aprīlis), ar ko Īstenošanas lēmumu (ES) 2020/438 groza attiecībā uz harmonizētajiem standartiem par medicīnisko ierīču bioloģisko izvērtēšanu, par iepakojumu noslēgti sterilizētām medicīniskajām ierīcēm, par veselības aprūpes produktu sterilizēšanu un par cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskajiem pētījumiem90/389/lēmums14.04.2021
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1993. gada 5. aprīļa Direktīvas 93/15/EEK īstenošanu par noteikumu saskaņošanu attiecībā uz civilām vajadzībām paredzēto sprāgstvielu laišanu tirgū un pārraudzību īstenošanu93/15/EEK14.09.2006
Komisijas paziņojums saistībā ar Komisijas Regulas (ES) Nr. 932/2012, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/125/EK attiecībā uz ekodizaina prasībām mājsaimniecības veļas žāvētājiem, īstenošanu un Komisijas Deleģētās regulas (ES) Nr. 392/2012, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2010/30/ES attiecībā uz mājsaimniecības veļas žāvētāju energomarķējumu, īstenošanu932/201209.12.2016
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm īstenošanu93/4210.07.2015
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm īstenošanu93/4213.05.2016
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm93/4217.11.2017
Attēlo no 481. līdz 490. no pavisam 586 ieraksta(-iem).