Standarta informācija
LVS EN ISO 11135:2014/A1:2020
Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Etilēnoksīds. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un pastāvīgas uzraudzīšanas vispārīgās prasības. 1.grozījums: E pielikuma pārskatīšana, Vienas sērijas izlaide (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
Angliski
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
Valodas: Angļu valoda
Veids: grozījums
ICS grupas: 11.080.20 Dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi, 11.080.01 Sterilizācija un dezinfekcija. Vispārīgi
Izstrādātājs: CEN/TC 204 Sterilization of medical devices
Reģistrācijas datums: 19.03.2020.
Spēkā no: 19.03.2020.